财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为850万美元，2024年同期为760万美元，同比增长11% [7] - 2025年第一季度毛利率为60%，较2024年第一季度的59%增长1% [9] - 2025年第一季度研发成本为340万美元，较2024年同期的260万美元增加80万美元，增幅29% [9] - 2025年第一季度销售和营销费用为380万美元，较2024年同期的330万美元增加50万美元，增幅17% [10] - 2025年第一季度一般和行政费用为410万美元，较2024年同期增加130万美元，增幅44% [10] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物总计1240万美元，较2024年12月31日的2010万美元减少 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制品和药物递送业务2025年第一季度营收为470万美元，较2024年的430万美元增长9%，产品收入增加120万美元，服务收入减少80万美元 [7][8] - 神经外科导航业务2025年第一季度营收为330万美元，较2024年增长70%，主要因新产品销售增加和客户基础扩大 [8] - 资本设备和软件业务2025年第一季度营收为50万美元，较2024年同期的140万美元减少63%，主要因新设备安装减少 [9] - 一次性耗材业务第一季度增长104%，主要受生物制药合作伙伴订单增加、三点零导航软件推出和PRISM激光治疗系统全面市场发布驱动 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在激光消融市场取得份额增长，尽管目前仅适用于三点零特斯拉扫描仪，占当前可用市场约一半，预计下半年实现与一点五特斯拉扫描仪兼容 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进入第三阶段“快速前进”，有三个主要原则：一是利用药物递送生态系统支持超60个生物制药合作伙伴实现监管批准和商业化；二是优化产品组合，注重快速、简单、可预测的工作流程；三是扩大全球装机量，让更多患者使用公司生态系统 [4][5] - 公司实施新的订阅计划“Pathfinder”，使医院通过支付年费获取最新技术，该计划将使资本收入随时间平稳化 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为未来两年更多神经细胞和基因疗法有获批潜力，市场需求大，需加快发展 [5] - 公司预计全年费用增长低于收入增长，实现经营杠杆，虽第一季度运营现金消耗增加，但新的信贷安排和股权融资提供资金支持 [11] - 公司对生物制药合作伙伴的进展有信心，认为当下是投资时机，与Overland Capital的合作提供灵活性和安全性 [24] 其他重要信息 - 公司今日提交SmartFlow套管用于REGENXBIO基因疗法RGX - 121项目的申请，该项目已被FDA受理审查，PDUFA日期定于今年11月 [15] - 公司三点零导航软件自获FDA批准后三个月内，已治疗超35名患者，11位神经外科医生表示会再次订购使用 [17] - 公司第一季度签署并安装四份“Pathfinder”协议，仅确认小部分收入，未来将确认剩余收入 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：获得增量资本后有哪些可开展的增长举措，以及资本对实现持续盈亏平衡的影响 - 公司可加快招聘临床前团队和现场支持人员，以应对新治疗产品商业化，但暂不提高业绩指引，因临床前服务扩大产能的时间不确定 [29][30] - 新的债务融资能助力公司实现现金盈亏平衡，未来几年虽会消耗现金，但新药物获批后有望产生现金流偿还债务 [31] 问题2：神经业务第一季度表现及后续增长预期 - 公司表示神经业务第一季度符合预期，预计全年该业务增长超20%，若激光获一点五特斯拉早期批准或三点零导航软件持续快速普及，有增长潜力 [33] 问题3：未来MRI和手术室手术程序的比例趋势 - 公司认为在药物疗法推出初期，MRI手术比例较高，随着手术室三点零软件使用增加，深部脑刺激（DBS）手术在手术室的增长可能更快，但药物大量推出后，MRI手术比例可能回升，公司将同时提供两种能力 [39][40] 问题4：GLP认证剩余工作、客户兴趣及需求情况 - 主要剩余工作是完善标准操作程序和协议，招聘独立研究主任等人员，公司计划先扩大现有设施产能，再引入GLP程序，预计今年实现产能扩张，年底达到GLP认证 [41][42] - 至少五家制药合作伙伴表示公司GLP认证运营后，希望将部分研究项目转移过来，预计下半年生物制品和药物递送服务增长率将显著提高 [44][45] 问题5：第一季度新站点激活情况及资本设备放置方式 - 第一季度激活的两个新站点为资本销售，此外还放置多个新的PRISM激光系统，升级众多站点到三点零软件，这些不属于新站点激活 [49][50] - “Pathfinder”协议使收入确认与实际放置情况脱节，但不意味着现金差异或延迟，未来“Pathfinder”协议占比可能达50%，使资本收入平稳 [50][52] 问题6：第一季度运营费用增长情况及研发趋势 - 第一季度运营费用增长是因提前投资，如扩大临床前服务、招聘人员支持三点零软件需求、为制药合作伙伴定制给药途径等，虽目前未确认收入，但预计全年收入增长将超过费用增长 [54][56]