纪要涉及的公司和行业 - 公司：ALX公司，专注于药物研发，有两款药物处于临床阶段 [1][4] - 行业：生物医药行业，涉及癌症治疗药物研发 核心观点和论据 公司药物优势 - Avorpicept（evorcatept）：是唯一处于研发阶段且具有失活Fc段的CD47药物，无多年来困扰该类药物的靶向相关问题，这使其开展乳腺癌和结直肠癌两项新研究 [6] - EGFR抗体药物偶联物（ADC）：有机会在单特异性EGFR ADC领域创新并成为同类最佳，通过优化有效载荷、连接子和抗体，带来独特的ADC，临床前灵长类实验中，剂量达10mg/kg未出现皮肤毒性等靶向相关问题 [82][86] 乳腺癌研究 - 研究基础：San Antonio会议分享的乳腺癌数据及ASCO GI的口头报告为研究奠定基础，显示vorprecept与zanadatumab联合用药在接受过多种HER2治疗的患者中，客观缓解率（ORR）约为55% [17][19] - 研究设计：随机2期研究，120名患者，对照组为化疗单药加Herceptin，实验组在此基础上加vorpercept，预计今年年中开始，明年下半年有中期数据 [32][33] - 患者选择：基于ctDNA检测结果纳入患者，该方法在胃癌研究中显示与新鲜活检有较高一致性，ctDNA阳性或新鲜活检阳性患者的NLRR有30%左右的差异 [52][54] 结直肠癌研究 - 研究方案：与Fc活性EGFR靶向抗体西妥昔单抗联合，针对未接受过伊立替康和西妥昔单抗治疗的患者，单臂研究，先进行剂量递增部分 [59][61][65] - 研究目标：期望获得比历史上西妥昔单抗加化疗更高的缓解率，证明概念可行性 [67] - 数据预期：2026年上半年有安全性和早期疗效数据 [80] EGFR ADC研究 - 研发挑战与解决方案：以往EGFR ADC项目因难以把握治疗窗口，出现严重毒性问题，公司优化有效载荷、连接子和抗体，使用拓扑异构酶I有效载荷、新型有效载荷连接子和独特表位抗体 [82][83][85] - 临床计划：4月获得IND批准，年中开始，先对四种依赖并过表达EGFR的肿瘤类型（头颈癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和食管鳞状细胞癌）进行剂量递增，后续进行剂量扩展和优化，选择合适肿瘤类型进入2期 [101][103][104] 资本与合作 - 资金情况：Q1末有1亿美元现金，已控制开支，有时间执行研究，可在2026年底前利用资金获取数据 [110][111] - 合作意向：继续与制药公司就Avorpicept和EGFR ADC开展合作对话，Avorpicept已证明可与多种抗体或双特异性抗体联合使用且安全，EGFR ADC针对已验证靶点，预计会引起关注 [111][112] 其他重要但可能被忽略的内容 - 过往研究经验：公司在过去多年进行了十多项研究，了解药物适用和不适用的患者情况，这些经验指导研究设计，提高成功概率 [50] - ASCO会议影响：在ASCO会议上就Avorpicept进行多次对话，基于对药物作用机制和适用范围的清晰了解，公司对合作感到鼓舞 [117][118]