纪要涉及的公司和行业 - 公司：Vaxart - 行业：疫苗行业 纪要提到的核心观点和论据 平台优势 - 核心观点：Vaxart的口服疫苗具有方便、科学优势明显、健康经济效益高等特点，能与注射疫苗形成差异化竞争 [2][3][4][5][6][7][8] - 论据 - 方便性：可通过亚马逊药房订购，未来可能由无人机送货到家，无需预约、排队和医护人员注射 [3][4] - 科学优势：疫苗为非复制性腺病毒载体药丸，含抗原和佐剂，在小肠发挥最高活性，能激活免疫系统产生全身和黏膜免疫反应，有交叉反应性，且药丸热稳定性好、免疫反应持久 [5][6] - 健康经济效益：无需冷链储存和医护人员注射，可自我给药，无红色医疗废物，能降低整体医疗成本 [8][10] COVID项目 - 核心观点：Vaxart的COVID疫苗研究进展顺利，有望取得良好成果 [11][12][14][15][25][27] - 论据 - 研究进程：获美国政府超4.5亿美元资助，已完成400人哨兵研究，因政府评估暂停工作约60天后恢复，5月27日开始10000人队列研究，预计6个月完成招募，随访12个月 [11][12][14][15] - 研究设计：双盲研究，5000人接种候选疫苗，5000人接种获批的mRNA注射疫苗作为对照，跟踪有症状和无症状感染情况，收集安全性、免疫反应和有效性数据 [15][16] - 数据支持：数据安全监测委员会建议按原设计和方案推进10000人队列研究，且已获FDA认可 [25] - 竞争优势：是唯一停止工作令被解除的公司，目前无其他公司进行同类研究，利于患者招募 [12][27] 应对新兴变种 - 核心观点：Vaxart的技术能有效应对新兴变种 [31][32] - 论据 - 安全性：有良好的安全特性，与安慰剂相似 [31] - 交叉反应性：疫苗不仅能有效针对目标毒株，还能对多种变种和其他β冠状病毒产生交叉反应 [31] - 减少病毒传播：能减少病毒 shedding，在诺如病毒和流感研究中已得到证实，临床前模型中对传播也有影响 [32] 诺如病毒项目 - 核心观点：诺如病毒疫苗市场需求大，Vaxart的第二代构建体有优势，有望取得积极进展 [40][41][42][43][44][45][46] - 论据 - 市场需求：诺如病毒导致五分之一的感染性腹泻病例，对儿童和老年人影响大，美国每年经济影响达100亿美元，目前无获批疫苗 [40][41] - 项目计划：先在成人高风险或老年人群中开发疫苗，后续开展儿科项目 [42] - 第二代构建体优势：相比第一代，免疫原性显著提高，制造更简单高效，可降低成本，预计在安全性和免疫原性方面表现更好 [44][45][46][53] - 数据预期：年中数据更新将包含安全性数据，预计新构建体在免疫原性方面有更好趋势，将关注两个特定免疫读数 [49] 流感项目 - 核心观点：Vaxart的流感疫苗项目有潜力，在H5N1和季节性流感研究中表现良好 [66][67][68] - 论据 - 季节性流感：2018年发表的研究显示，与当时领先的注射疫苗相比，保护效力数值上更优，统计上相同或相似，且能减少病毒 shedding [66] - H5N1：临床前雪貂模型挑战研究中，接种疫苗的动物全部存活，未接种的对照组全部死亡，显示出100%的保护效果 [67][68] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 资金情况：COVID项目获美国政府4.6亿美元资助，2.4亿美元已可使用，资金按里程碑支付，政府付款周转时间令人满意；公司运营资金可支撑到明年第一季度，诺如病毒项目二期待合作和资金支持 [11][33][35][74][75] - 数据公布：诺如病毒项目年中数据更新将包含安全性数据，预计在免疫原性方面有更好趋势，希望在英国杰富瑞会议上分享更多数据；流感项目更多数据将在后续会议和同行评审文献中公布 [49][50][70] - 合作意向：诺如病毒项目收到众多公司的合作意向，包括大型跨国公司、地区性企业和美国以外的公司，希望在一期数据积极的情况下加速合作 [72][73]