创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，入组工作完成 [1][3] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片已获批上市并纳入医保；昂拉地韦片获批上市，昂拉地韦颗粒治疗2 - 17岁患者II期临床试验获顶线分析数据 [3][4] 昂拉地韦项目研发进展 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [5] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者，有效性方面，中位流感症状缓解时间和发热缓解时间短于成人III期数据；安全性方面，未发生严重不良事件 [6][8] - 公司将继续开展昂拉地韦颗粒III期临床试验，争取早日申报上市 [9] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展专业化学术推广 [9] - 数据化服务升级：融合技术打造解决方案，为医患提供服务 [11] - 关键项目实践：发起相关项目，开展系列活动提升医疗服务能力和健康素养 [11] 2024年资产减值情况 - 公司计提资产减值损失54,668.07万元，减少净利润和所有者权益48,409.79万元 [12] - 存货和应收退货成本减值5,472.75万元，主要为来瑞特韦片及物料计提 [12] - 商誉减值20,167.71万元，先强药业和逸舒制药商誉账面价值余额为0 [12] - 无形资产减值7,916.66万元，为来瑞特韦片对应无形资产计提 [14] - 开发支出减值20,692.60万元，暂缓部分肿瘤创新药项目研发投入 [14] 代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601片治疗NASH，Ib/IIa期临床研究有积极结果，正开展IIb期临床研究，入组完成 [15] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM患者II期临床试验达主要终点，III期临床试验将全面启动 [16][17] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 有效性：REBUILDING - 1试验中，减重、达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；SHINING - 1试验中，降糖、达标率优于安慰剂组和替尔泊肽，且在心血管 - 肾脏 - 代谢指标有综合优势 [18][21][24] - 安全性：3 - 9mg在参与者中安全性、耐受性良好，不良反应发生率低于替尔泊肽 [24] 赎回控股子公司股权情况 - 公司用5.46亿元赎回众生睿创其他股东13.15%股权，持股比例由61.11%变为74.26% [27] - 增加持股比例增强对子公司经营控制力和新药研发实力，构建完整产业布局 [27] 变更募集资金用途 - 公司拟将10,307.54万元募集资金变更用于众生睿创“新药研发项目” [28][30] - 变更用途利于加快创新药研发进程，增强自主研发实力和核心竞争力 [30]