财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日第一季度末，公司现金总计460万美元，而2024年12月31日为370万美元 [14] - 本季度公司通过两次注册直接发行共筹集约360万美元的总收益 [15] - 截至2025年3月31日的三个月，研发费用为60万美元，而2024年同期为160万美元，减少了100万美元 [15] - 截至2025年3月31日的三个月，一般及行政费用为160万美元，而2024年同期为280万美元，减少了120万美元 [15] - 2025年第一季度，公司净亏损210万美元，摊薄后每股亏损0.11美元；2024年同期净亏损440万美元，摊薄后每股亏损0.28美元 [16] - 截至2025年3月31日，公司有22397511股流通股 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续探索伊贝佐普罗尔对肠道微生物群的影响，并将其作为三期项目设计的次要终点 [20] - 公司预计在开始三期项目前，一般及行政费用和研发成本将继续下降 [26] - 公司正在积极寻求三期项目的资金，已与林肯公园资本达成1200万美元的信贷额度 [27] - 公司关注华盛顿的政策动态，认为药品降价可能对公司有利 [29] - 公司正在考虑玛格丽特·卡里尔提出的基于合理机制而非实际临床试验的超罕见批准途径 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为伊贝佐普罗尔有潜力成为治疗CDI的新型抗生素，具有高临床治愈率和持续治愈率，同时对肠道微生物群的干扰最小 [10] - 公司对未来充满信心，尽管宏观经济环境和行业面临挑战，但相信最好的时刻即将到来 [13] 其他重要信息 - 1月公司完成250万美元的注册直接发行 [4] - 1月公司收到欧洲药品管理局对阿德扎富司他三期临床试验项目的积极监管指导 [5] - 2月和3月公司在《抗菌剂与化疗杂志》上发表两项重要的非临床研究 [5] - 2月公司宣布贾斯汀·麦克弗森博士的计算机模拟研究预测伊贝佐普罗尔治疗艰难梭菌感染的微生物群资源潜力 [6] - 2月公司宣布特伦顿·沃尔夫博士的研究比较伊贝佐普罗尔与其他抗CDI抗生素在无菌小鼠模型中的变化 [7] - 2月日本专利局授予公司DNA IL - 3C抑制剂新专利，有效期至2039年2月，可延期 [8] - 3月公司完成注册直接发行和私募配售，筹集110万美元 [8] - 4月印度专利局授予公司DNA POL3C抑制剂新专利，有效期至2039年12月，可延期 [8] - 5月8日公司与林肯公园资本达成最高1200万美元的信贷额度 [9] - 公司二期临床试验数据已被《柳叶刀微生物》接受发表，即将出版 [9] - 5月21日，尼娅·乌兰博士将在荷兰莱顿大学医学中心作关于公司DNA IL - 3C抑制剂平台的科学报告 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司是否计划进一步探索伊贝佐普罗尔的选择性活性和潜在的微生物群保护作用，以及这些互补发现是否会影响三期试验 - 公司正在积极探索这一领域，微生物群的保存和恢复已作为二期b阶段的次要终点纳入三期项目设计 [20] 问题2: 公司的一般及行政费用、研发费用和运营费用在2025年的走势如何，以及三期项目的预计开始日期 - 公司预计在开始三期项目前，一般及行政费用和研发成本将继续下降；由于尚未获得资金，无法提供三期项目的开始日期，但公司有多个资金来源正在推进中 [26][27] 问题3: 公司在《帕克斯多拉克法案》方面有何更新 - 公司没有关于《帕克斯多拉克法案》的具体信息，但华盛顿的药品降价政策可能对公司有利；公司还申请了传统的BAR赠款和ARPA - h资金，欧洲的一个类似FDA的组织也表现出兴趣 [29][30] 问题4: 玛格丽特·卡里尔提出的基于合理机制而非实际临床试验的超罕见批准途径是否适用于公司 - 该途径可能适用于公司，公司正在研究这一可能性，若适用将是抗生素领域的首次 [32]