财务数据和关键指标变化 - 公司本季度末手头现金约800万美元，可维持运营至今年第三季度，若要运营至2026年第一季度，需筹集约1500万美元 [20][21] - 公司市值超过1400万美元，流通股数为1410万股，三个月日均交易量近600万股，交易活跃 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 Anamycin（Naxtorubicin） - 用于治疗复发和难治性急性髓系白血病的Phase three miracle试验已正式启动，全球选定38个试验点，本周获欧洲药品管理局对欧盟9个国家的完全批准 [5][6] - MD - one hundred seven临床试验使用Anamycin治疗晚期软组织肉瘤的最终数据公布日期将在未来几周宣布，初步数据令人印象深刻 [7] WP1066 - 已在治疗脑肿瘤中显示出活性，现正与放射疗法结合，在西北大学进行研究者发起的临床试验，自去年9月宣布该试验以来，已招募7名患者 [10] - 公司正与埃默里大学合作开发静脉注射（IV）给药方式，有望显著提高其活性 [11] MB - one hundred and six Phase II试验 - 一名未接受骨髓移植但实现完全缓解的患者在600多天后复发，另外三名受试者仍保持完全缓解，试验的持久性仍在发展中 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司股票交易活跃，本周一因欧盟批准消息，交易量达约240万股 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于提升市值，认为Anamycin是具有颠覆性的技术，有望成为首个非心脏毒性蒽环类药物，在治疗癌症方面有巨大潜力，且临床进展领先于市场认知 [24][25] - 公司拥有多样化的后续技术管线，由经验丰富的药物开发团队管理，有多个FDA批准和大型制药公司退出的经验 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Anamycin的关键里程碑即将到来，预计今年下半年可公布三期数据，有望推动市值突破 [25] - 公司认为Miracle试验的安全性和有效性数据以及MB - one hundred six的数据将为市场提供足够支持，推动市值大幅增长 [23] 其他重要信息 - 世界卫生组织已正式认可Anamycin的新通用名Naxtorubicin，公司将在获得FDA批准的品牌名之前同时使用这两个名称 [6] - 公司宣布了额外的专利保护，有效期至少延长至2040年2月，为核心资产提供更广泛的保护 [7] 问答环节所有提问和回答 问题：向EMA提交结果作为重大修改，是否会对欧盟批准时间线产生负面影响？ - 公司认为理论上不会影响批准时间线，但完成GLP测试的时间可能会产生影响，不过这并非公司预期情况，且在此期间公司仍会在美国和非欧盟地区招募患者 [30][31] 问题：埃默里大学在年底前获得最佳配方的可能性有多大？ - 公司认为已进入实施新配方策略阶段，年底前有望取得进展，但开发新配方可能会遇到阻碍，不过预计年底前会有相关消息 [32][33] 问题：今年剩余季度的研发费用是否约为350万美元，后续是否会增加？ - 公司表示研发费用会增加，特别是在2026年，届时将产生GLP和一些制造费用，目前公司有足够的药物用于Part A，后续需开始为Part B制造药物 [34] 问题：潜在批准是否需要耐久性数据，一个月的数据是否足够，以及单独使用阿糖胞苷的预期和完全缓解（CR）的持续时间？ - 公司表示耐久性不是批准的主要终点，是次要目标，FDA要求的主要终点是约35天的完全缓解率，预计阿糖胞苷的CR率在十几%，持续几个月，近期AML药物批准主要看CR率，耐久性等为次要趋势，未达到统计学意义 [39][40][41] 问题：结果是否会受年龄和基因突变等潜在因素影响，公布数据时是否会考虑这些因素？ - 公司会按年龄和基因突变进行分层，但主要终点不依赖于此，公司对各种患者群体持开放态度，包括老年患者、基因突变患者和维奈托克治疗失败患者，且在二期数据中对这些群体的CR率表现相似 [45][46][47]