业绩总结 - TPIP在PAH患者中实现了35%的安慰剂调整后的肺血管阻力(PVR)降低[20] - TPIP在PAH患者中实现了35.5米的安慰剂调整后的六分钟步行距离(6MWD)改善[20] - TPIP的主要终点PVR在第16周的平均值为6.218 Wood单位，相较于基线的9.588 Wood单位显著降低[32] - TPIP的6MWD在第16周的平均值为405.13米，相较于基线的348.48米有显著改善[35] - TPIP的主要终点PVR的p值为<0.001，显示出高度统计学显著性[32] - TPIP的6MWD的p值为0.003，表明其在改善运动能力方面的显著性[35] - TPIP的心脏指数在第16周的平均值为3.070 L/min/m²，相较于基线的2.641 L/min/m²增加了16.3%[43] - TPIP的安慰剂调整后NT-proBNP浓度减少比率为0.40，具有统计学意义，P值小于0.001[38] - TPIP的功能改善的优势比为2.566，P值为0.098[40] 用户数据 - TPIP的临床试验中，89.9%的参与者完成了研究[31] - 95%的完成试验的患者已注册进入开放标签扩展研究[31] - TPIP的剂量调整中，84.1%的参与者调整至至少480μg，75.4%的参与者达到最大剂量640μg[31] 不良事件 - TPIP组的任何不良事件发生率为88.4%，而安慰剂组为75.8%[45] - TPIP组中，导致治疗中断的不良事件发生率为5.8%，安慰剂组为0%[45] - TPIP组的咳嗽发生率为40.6%，安慰剂组为21.2%[45] 未来展望 - TPIP计划在2025年底之前推进至第三阶段临床试验[46] - TPIP组在第16周的WHO功能分类改善率为30.4%，而安慰剂组为15.2%[40]