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翰宇药业(300199) - 300199翰宇药业投资者关系管理信息20250612
翰宇药业翰宇药业(SZ:300199)2025-06-12 19:44

项目进展 - HY3003已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发,进入原料药中试放大阶段 [2] 新药开发策略 - HY3003采用多剂型并行开发策略,包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂 [3] 超长效月制剂优势 - 相比周制剂,注射频率从每周一次降至每月一次,减轻患者负担,减少血药浓度峰谷波动,降低胃肠道不良反应发生率 [4] - 开发基于市场需求、缓释技术应用、全产业链布局战略和患者体验考量,依托自主长效递送平台加速临床转化 [4] AI多肽芯片筛选 - 硅基多肽芯片是全球领先的蛋白相互作用工具,应用半导体工艺和表面化学结合,光刻 - 显影 - 原位合成方法,利用生物传感器检测结合信号实现高效筛选 [5] - 筛选根据多维度综合评估,经多层次验证,从海量数据中筛选出“最优”药物分子 [5] 合作背景 - 公司与碳云智肽合作源于对行业趋势把握和双方技术资源互补 [6] - 2024年10月达成战略合作,2025年5月签署联合开发协议 [7] 其他创新药布局 - 布局1.1类创新药HY3000鼻喷雾剂,用于预防冠状病毒感染,处于临床三期阶段 [8] - 与国药股份围绕大麻二酚(CBD)创新药研发等领域展开合作,关注ActRII、PCSK9、ANGPTL3、AGT等靶点新药机会 [8] 海外市场开拓 - 原料药销往全球20多个国家和地区,制剂已签约对外授权90多个国家和地区 [9] - 司美格鲁肽注射液1月完成三期临床全部受试者入组,预计2026年中国申报上市,后续在美国及全球多国申报 [9] - 替尔泊肽注射液与约5家国际合作方接洽,以利润分成BD授权模式覆盖全球 [9] - 未来10年推出不少于20种制剂,包括创新药、微创新药、ANDA等 [9] 整体管线布局 - 开发Inclisiran、Zilebesiran等siRNA药物和Pegcetacoplan PEG修饰环肽药物,用于治疗高胆固醇血症、高血压、地图样萎缩等疾病 [11] - 预计年内建成原料药百克级中试平台,明年公斤级,随后进行制剂开发和申报 [11] CRDMO业务 - 涉及CRDMO业务,实现研发与生产环节无缝衔接,为合作方提供全方位产业支持 [11] 近期上市产品 - 醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率近期在美上市,丰富公司产品管线 [11]