Celldex Therapeutics (CLDX) Earnings Call Presentation
业绩总结 - 在76周后,接受150 mg Q4W剂量的患者中,41%实现了完全应答(UAS7=0)[40] - 在52周时,150 mg Q4W剂量的患者中,71%实现了完全应答,而300 mg Q8W剂量的患者中为52%[41] - 在12周时,150 mg Q4W剂量的患者中,51%实现了完全应答,而安慰剂组仅有6%[41] - 93%的接受治疗的患者在研究中表现出临床显著的反应[14] - 76周后,56%的150 mg Q4W剂量患者和47%的300 mg Q8W剂量患者实现了良好控制(UAS7<6)[50] - 207名患者参与了该研究,主要评估基线UAS7在12周时的平均变化[22] 用户数据 - 92%的患者报告CSU对其日常生活有中到高的影响[11] - 40%至48%的患者在76周时表示CSU对其生活质量没有影响(评分为0-1)[53] - 在第12周,65%的患者报告CSU对生活质量没有影响,第52周为82%,第76周为48%[57] 新产品和新技术研发 - Barzolvolimab在第12周的完全应答率为51%,第52周为71%,第76周为41%[57] - Barzolvolimab在治疗CSU患者中显示出无与伦比的完全应答率,患者症状完全缓解[59] - Barzolvolimab为之前对omalizumab无反应的患者提供了潜在的治疗选择[59] 安全性和风险评估 - 大多数不良事件为轻度(1级),且在随访期间可逆[25] - 该药物的安全性得到了验证,患者和医生认可其明显的获益与风险比[59] - 患者在用药后7个月仍能保持快速和持久的反应[59]