业绩总结 - Ampligen®在晚期胰腺癌患者中的中位总生存期为19个月，相较于历史对照组的12个月提高了7.9个月，p=0.035[29] - Ampligen®在多种高价值疾病领域的临床试验中已进行约100,000次静脉注射，通常耐受性良好[15] - Ampligen在疲劳症状的改善上优于安慰剂组，12周内的PROMIS®疲劳测量中有12周表现出显著改善[42] 用户数据 - 在晚期胰腺癌的早期接入项目中，超过50名患者接受了Ampligen®单药治疗，显示出显著的无进展生存期改善[31] - Ampligen在认知功能的初步数据中显示出改善，涉及注意力集中和记忆问题[46] - 在六分钟步行测试中，Ampligen组在第13周的行走距离显著高于安慰剂组[43] 新产品和新技术研发 - Ampligen®与KEYTRUDA联合治疗的高级复发性卵巢癌项目正在持续招募患者，目标是提高客观反应率[34] - Ampligen®在治疗长期新冠相关疲劳的临床试验中，计划进行后续研究，重点关注中度至重度患者[37] - 公司正在设计后续临床研究，结合Ampligen和FluMist作为流感的鼻用疫苗[51] 市场扩张和并购 - Ampligen在阿根廷已获批准用于治疗严重慢性疲劳综合症[15] - Ampligen获得FDA和EMA的孤儿药资格，具有7年和10年的市场独占权[54] - 公司与大型制药公司合作，进行多项正在进行的临床研究[58] 负面信息 - Ampligen在安全性参数分析中显示出良好的耐受性，没有严重不良事件[43] - 统计分析显示，12周时总改善（结合运动能力、疲劳和运动后不适）与基线相比的p值为0.002[39] 其他新策略和有价值的信息 - Ampligen®的机制通过重编程肿瘤微环境，将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤，从而提高对检查点抑制剂的反应性[19] - Ampligen在2012至2015年的临床试验中显示出对季节性流感疫苗的免疫反应提高超过四倍[50]