纪要涉及的公司和行业 - 公司：Forte Biosciences（FBRX）[1] - 行业：生物制药行业，聚焦乳糜泻、白癜风、脱发和1型糖尿病等疾病治疗领域 [6] 纪要提到的核心观点和论据 FV102药物机制与潜力 - 机制：FV102是针对CD122的抗体，可阻断促炎增殖细胞因子IL - 2和IL - 15与中间亲和力受体的相互作用，防止潜在致病性自身反应性细胞的增殖和激活，同时尽量不抑制IL - 2与高亲和力受体的结合 [4][7] - 潜力疾病：通过对多种疾病生物学的分析，发现CD122阻断在乳糜泻、白癜风、脱发和1型糖尿病等10 - 15种疾病中有活性，这些疾病通过自身反应性T细胞紧密相连 [6] 乳糜泻试验结果与进展 - 试验设计：32名受试者，在澳大利亚和新西兰9个地点招募，随机3:1分配到FV102和安慰剂组，受试者每周接受4剂FV102，3剂后进行16天麸质挑战，麸质剂量从2克逐步增加到8克 [17][18] - 试验结果 - 组织学和症状数据：治疗组与安慰剂组相比，显示出积极的组织学和症状数据，安慰剂组小肠组织学恶化，而FV102治疗组黏膜健康无恶化，具有统计学意义 [5][22] - IEL密度：安慰剂组每100个肠细胞中IEL增加约13.3个，FV102治疗组减少1.5个，差异显著，表明FV102可预防麸质诱导的炎症损伤 [23] - 绒毛高度与隐窝深度比：FV102治疗组有减少绒毛损伤恶化的趋势，虽无统计学意义，但与安慰剂组有明显差异 [24] - 症状保护：FV102治疗组有42%的症状改善，能消除麸质诱导的症状，如恶心、腹泻、呕吐、腹痛和腹胀等 [25] - 安全性：安全性与健康志愿者研究一致，仅安慰剂组有1例3级严重不良事件（AE），与麸质挑战相关，为恶心和呕吐，其他多为轻度AE，且在各器官类型上FV102更具优势 [27][28] - 后续计划：即将启动乳糜泻2期试验，计划招募100名患者，分三个组，两组使用FV102，有诱导期和维持期，将进行8周麸质挑战，预计2026年获得顶线数据 [29][30] 其他疾病研究进展 - 白癜风研究正在进行，预计2026年上半年获得顶线数据，并于2026年启动2期试验 [5][31] - 脱发和1型糖尿病有内部产生的有吸引力的数据，正在评估研究设计和启动可能性 [31] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 乳糜泻未满足需求：全球约250万人受乳糜泻影响，可能存在漏诊，目前无有效治疗方法，主要是避免麸质摄入，制药行业因巨大未满足需求有大量相关研究活动 [10][11] - 疾病评估指标：VC IEL是评估乳糜泻肠道损伤的有用指标，综合了IEL计数和绒毛高度与隐窝深度比，具有较高统计精度，可能被用于未来临床试验 [15][16] - 与其他疗法对比：与其他IL - 15抑制剂相比，FV102对IL - 2和IL - 15的双重调节可能更重要，单独的IL - 15阻断数据未完全令人信服，FV102在保护麸质诱导的症状方面表现更优；与其他疗法如耐受性诱导疗法、麸质降解酶等相比，FV102有其独特优势 [57][58][60]