研究结果 - NAVIGATE研究的主要终点在每个剂量组均达到了统计学显著性[8] - CD388在450mg、300mg和150mg剂量组中分别提供了76%、61%和58%的保护效果，相较于安慰剂的2.8%攻击率[8] - 统计显著性结果显示，300mg和450mg剂量组的预防有效性为68.6%，p值小于0.0001[14] - 安全性和耐受性数据在所有组别中相似，未观察到剂量/安全性关系[8] - 治疗相关不良事件（TEAE）在CD388和安慰剂组之间未显示出剂量依赖模式[20] - 研究中未发现任何药物相关的严重不良事件（SAE）[20] 参与者数据 - 研究共招募了5000名健康的未接种流感疫苗的成年人，年龄在18至64岁之间[10] - 参与者中，男性占比约为46.8%，女性占比约为53.2%[22] 未来展望 - 计划在2025年提交完整的主要分析细节至即将召开的科学会议[23] - FDA已提交了关于第二阶段结束的会议请求，以继续讨论第三阶段的研究设计和开始时间[23]