研发中心布局 - 公司发挥中央研究院中枢协调功能，依托四大研发中心推进研发工作 [2] - 昆明中心以云南省药物研究所为平台，聚焦中药、民族药等天然药物研究 [2] - 北京中心以北京大学－云南白药国际医学研究中心为平台，承接学术成果及商业转化开发研究 [2] - 上海中心以创新药物中心等为平台，重点研发创新型核药 [2] - 无锡中心以云南白药集团无锡药业有限公司为平台，孵化医疗器械产品，深耕五大品类 [3] 核药研发体系特点 - 研发能力强、领军人才储备丰富，与北大合作，利用前沿技术发掘药物新靶点，建立评价体系 [4] - 产业链整合能力强，通过子公司整合多地研发资源，与多方建立战略合作 [4] - 前瞻性战略布局，2022 年成立创新药物中心，在肿瘤、免疫等领域布局核药研发管线 [4] - 具备研发投入资金实力，可支持核药项目长期研发和发展 [5] 云核医药基本情况 - 2023 年 7 月在天津成立，作为创新药物研发重要载体 [6] - 2024 年 4 月开始项目建设，建筑面积 6000 余平米，放射性工作场所 2000 平米，配备先进仪器设备 [6] - 2024 年 10 月 31 日取得辐射安全许可证，可开展放射性药品研发和临床样品生产等工作 [6] INR101 核药项目情况及进展 - INR101 注射液是化学 1 类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者 PSMA 阳性病灶的 PET 成像 [7] - 2022 年 9 月引进相关专利，启动核药研发 [7] - 2024 年 5 月获得临床批件，11 月完成 I/IIa 期临床总结报告，11 月底递交 EOP2 沟通交流申请 [7] - 2025 年 5 月Ⅲ期临床试验在两家医院同步完成首例受试者入组，由复旦大学附属中山医院牵头，联合全国 30 多家顶尖 GCP 机构开展 [8] INR102 核药项目情况及亮点 - INR102 注射液是 1 类化学创新药，属于靶向前列腺特异性膜抗原的诊疗一体化放射性配体药物 [9] - 作用机制为借助 PSMA 配体结合癌细胞表面抗原，通过¹⁷⁷Lu 发射的高能 β 射线杀伤肿瘤细胞 [9] - 临床前研究显示具有良好成药性特征和抗肿瘤作用，拟用于治疗特定前列腺癌患者 [9] - 2024 年 10 月开展首次人体临床试验，已完成 12 例受试者入组，全部受试者完成 1 - 4 周期给药，初步疗效数据显示安全性和治疗效果良好 [9] - 2025 年 4 月收到国家药监局临床试验批准通知书 [10] - 2025 年 5 月在天津召开 I/IIa 期临床试验中心启动会，迈入临床转化新阶段 [11]