业绩总结 - 所有三个剂量组均达到主要终点，最高剂量组满足所有六个关键次要终点[6] - EASI-75的改善率为61%（p<0.001），EASI-90的改善率为58%（p<0.05），vIGA-AD 0/1的改善率为30%（p<0.05）[7][21] - 在16周内，EASI的改善百分比显著，所有剂量组均显示出与安慰剂的明显分离，p值均小于0.001[23][26] - 研究中，患者的平均EASI为26.0 ± 9.8，BSA为39.5 ± 20%[20] - 研究共招募约393名患者，随机分为多个剂量组，采用3:3:3:2的随机化设计[12] 用户数据 - 393名患者中，接受Rezpeg治疗的患者中，31.5%在W16继续维持治疗[73] - 参与者中，94名（85.5%）在W16完成诱导治疗[73] - 18.3%的患者在W16之前停药，主要原因是患者决定和不良事件[74] 新产品和新技术研发 - Rezpegaldesleukin（Rezpeg）被认为是潜在的首个通过调节T细胞恢复免疫系统平衡的疗法[84] - 预计2026年将启动1型糖尿病的2期研究，未来可能扩展至系统性红斑狼疮等自身免疫疾病[64] 市场扩张和并购 - Dupixent®在特应性皮炎市场中年销售额超过105亿美元，但有50%的患者对该疗法无效[81] - 约有50%的美国成年人（约1500万）患有中度至重度特应性皮炎（AD）[80] 未来展望 - 52周的维持数据将于2026年初公布，2b期REZOLVE-AD（特应性皮炎）研究的顶线结果预计在2025年12月发布[62] 安全性和不良反应 - 安全性与之前报告的一致，没有新的安全性问题，最常见的不良反应为轻微的注射部位反应，发生率低于1%[8][10] - 由于不良事件导致的停药率为5.6%，在当代的2b期研究中处于正常范围[42] - 在rezpeg暴露的患者中，严重不良事件发生率为1.6%，严重不良事件发生率为3.1%[42] - 257名患者（80.3%）经历了至少一次治疗相关不良事件（TEAE）[76] - 发生注射部位反应的患者中，223名（69.7%）为Rezpeg组患者[76] 其他新策略和有价值的信息 - 研究显示T-reg细胞数量增加最多可达6倍，且多种AD生物标志物（如IL-19、TARC/CCL17等）呈现剂量依赖性下降[9][34] - 研究显示，重度患者的疗效与中度患者相似，EASI-75和EASI-90的改善率在不同基线vIGA-AD评分下均表现良好[32] - 最高剂量组在主要和所有关键次要终点上均表现显著[58] - Treg机制在大规模2b期研究中显示出显著的疗效数据，Treg增幅高达6倍[60] - 多个过敏性皮肤病标志物（如IL-19、TARC/CCL17、Periostin、MDC/CCL22）明显减少[60]