业绩总结 - ADI-001在血液和次级淋巴组织中实现了完全的CD19+ B细胞耗竭[17] - ADI-001的Cmax为363.80，D28持久性为201,666，AUC值与已批准的自体CD19 CAR T细胞相一致[20] - ADI-001在1E9剂量水平下，淋巴结中CAR T细胞的平均暴露为461,867，显著高于Axi-cel的62,948[40] - ADI-001在淋巴结中占总细胞材料的27%-64%[41] - ADI-001在多种自身免疫疾病中表现出强大的CD19+ B细胞杀伤能力[25] - ADI-001的初步临床数据表明其在肿瘤中的抗肿瘤活性，特别是在CD70低表达的肿瘤中[8] - ADI-270在ccRCC（透明细胞肾癌）模型中显示出强效，能够迅速消灭CD70阳性细胞[86] - ADI-270在治疗后第14天的肿瘤体积显著减少，显示出持续的抗肿瘤活性[92] - ADI-270在转移性/晚期ccRCC中获得快速通道认证，预计2025年下半年将发布初步临床数据[98] 用户数据 - ADI-001在六个适应症中的美国患者流行率约为242,000人[50] - ADI-001在系统性红斑狼疮(SLE)中约有40%的患者合并肾炎[51] - 美国肾癌年发病人数约为80,000，欧盟约为71,000，透明细胞肾癌(ccRCC)占约80%[93] - 约25%的患者接受转移性疾病的一线系统治疗，其中约50%会接受二线治疗[93] - 2024年美国因肾癌死亡人数约为14,000[93] - IV期肾癌的5年生存率约为15%[93] 未来展望 - ADI-001在临床开发中针对6种自身免疫指征，初步临床数据预计在2025年下半年发布[8] - ADI-270针对CD70的临床试验正在招募肾细胞癌患者，预计在2025年下半年更新数据[11] - 现金及现金等价物约为1.504亿美元，预计现金流可持续到2026年下半年[101] 新产品和新技术研发 - ADI-001的设计为“现成可用”，且没有显著的细胞因子释放综合症（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）风险[17] - ADI-270在治疗后第3天开始渗透、增殖并展现效能[88] - ADI-270在CD70低表达肿瘤中表现出较高的细胞毒性，与临床相关的αβ CAR T细胞基准相比具有优势[79] - ADI-270的快速归巢和激活能力在ccRCC异种移植模型中得到了验证[86] - ADI-270的细胞存活率在与T细胞和NK细胞的比较中表现出较高的生存率[74] - ADI-270在TGFβ存在下保持增殖和细胞毒性，显示出对免疫抑制的抵抗力[78] 负面信息 - VEGF TKI抑制剂和检查点抑制剂(CPI)的早期治疗后，患者的反应率约为20%，中位无进展生存期(mPFS)小于6个月[93]