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Vaxart (VXRT) 2025 Earnings Call Presentation
VaxartVaxart(US:VXRT)2025-06-25 20:43

业绩总结 - Vaxart的疫苗候选产品预计在美国市场的潜在规模为30亿至50亿美元[46] - Vaxart获得了高达4.607亿美元的BARDA项目NextGen奖,其中约2.401亿美元目前可用[73] 用户数据 - Vaxart的COVID-19疫苗候选者VXA-CoV2-1在第一阶段试验中显示出对所有测试的冠状病毒的交叉反应性IgA反应[74] - 在Vaxart的COVID-19疫苗候选者中,72%的参与者在接种后产生了免疫反应[81] - VXA-G1.1-NN组中58%的参与者报告了至少1个相关的不良事件,而安慰剂组为46%[107] 新产品和新技术研发 - Vaxart的口服疫苗候选产品能够在粘膜水平激活免疫系统,提供更广泛的免疫反应[22] - Vaxart的双价诺如病毒疫苗候选产品包含GI.I和GII.4成分,旨在应对主要流行基因型[53] - Vaxart的疫苗平台能够在粘膜表面产生IgA和IgG抗体,提供更强的保护[27] - Vaxart的第二代诺如病毒疫苗构建体在预临床模型中显示出比第一代构建体更强的免疫原性[60] - Vaxart的流感疫苗候选者在与安慰剂比较中显示出感染率显著降低,感染率分别为36%(Vaxart药片)和49%(安慰剂)[90] 市场扩张和并购 - Vaxart的疫苗具有耐热性,能够在不需要复杂冷链物流的情况下储存和运输[51] - Vaxart的疫苗采用模块化、可扩展的标准化开发方法,支持快速开发针对新兴病原体的疫苗[52] 负面信息 - VXA-G1.1-NN组中,最大严重度为轻度的不良事件占44.2%,而安慰剂组为39.2%[107] - VXA-G1.1-NN组中,最大严重度为中度的不良事件占14.0%,而安慰剂组为6.3%[107] - VXA-G1.1-NN组中,最常见的不良事件为乏力/疲劳,占29.1%[107] - 在VXA-G1.1-NN组中,腹痛的不良事件占16.3%,而安慰剂组为10.1%[107] 其他新策略和有价值的信息 - 诺如病毒每年导致全球6.85亿次感染和20百万次美国感染,造成约20万死亡[44] - Vaxart的诺如病毒疫苗在第一阶段试验中预计将在2025年中期发布顶线数据[93] - Vaxart的COVID-19疫苗在与FDA批准的mRNA疫苗比较中,主要终点是预防症状性疾病的相对有效性,预计在接种后12个月进行评估[95] - 疫苗组在诺如病毒感染方面的相对减少为29%,而安慰剂组为14%[113] - 疫苗组在诺如病毒急性胃肠炎(Noro-AGE)方面的相对减少为21%,而安慰剂组为22%[113] - 疫苗组的病毒排泄量在AUC(曲线下面积)上减少了85%[112] - 在165名免疫参与者中,有141名接受了挑战[107]