业绩总结 - 公司在2025年1月前已在超过50个地点安装了TULSA系统,治疗超过3,000名患者[1] - 每年约有299,010例前列腺癌病例被诊断[10] - TULSA治疗的市场机会从20万患者扩展到60万患者每年[106] 用户数据 - TULSA-PRO治疗的患者中,99%为前列腺癌患者,其中28%为低级别前列腺癌和良性前列腺增生(BPH)患者[33] - TULSA治疗可每年为约200,000名前列腺癌患者和约400,000名BPH患者提供服务,总市场规模约为50亿美元,其中70%为经常性收入[36] 新产品和新技术研发 - TULSA-AI技术可在55分钟内消融70 cc的全腺体,35分钟内消融45 cc的部分腺体[56] - TULSA治疗的操作和收购成本比标准高场MRI低约50%[81] 临床效果 - TULSA-PRO在治疗过程中实现了0毫升的血液损失,而机器人前列腺切除术(RP)则为100毫升[40] - TULSA-PRO的住院时间中位数为0.29天,而RP为1.24天,且p值小于0.001[41] - TULSA-PRO的患者在治疗后第一周的疼痛显著低于RP患者,p值小于0.05[42] - TULSA-PRO的患者在治疗后一个月内整体健康状况显著改善,p值小于0.05[46] - TULSA治疗后,前列腺体积从56 cc减少到31 cc,且在3个月后改善了IPSS和生活质量评分[68] - 经过1年的MRI监测,前列腺的中位灌注体积从37 cc减少到3 cc,减少幅度为91%[60] 市场扩张和并购 - TULSA治疗的医院支付(HOPD)为12,992美元,非医院支付(ASC)为10,728美元[78] - TULSA的临床证据包括67篇同行评审的临床出版物和200次医学会议的展示[105] 未来展望 - 2025年1月起,AMA建立的新报销代码已被CMS纳入泌尿科第7级[1] - TULSA治疗的Medicare报销自2025年1月1日起生效,分类为泌尿科7级,优于其他前列腺疾病治疗方式[107] 负面信息 - TULSA治疗的患者中,仅有3/30人恢复使用α-阻滞剂或5α还原酶抑制剂[68] 其他新策略和有价值的信息 - CAPTAIN试验旨在生成前列腺切除术与TULSA治疗的安全性和疗效的一级证据[37] - TULSA治疗在TACT关键试验中实现92%的前列腺体积减少[58]
Profound Medical (PROF) Earnings Call Presentation