业绩总结 - HB-200的目标患者群体的客观反应率（ORR）为53%，完全反应率（CR）为18%[16] - HB-200与Pembrolizumab联合治疗的研究中，46名参与者中95.7%出现了任何治疗相关的不良事件（AEs）[28] - 在PD-L1 CPS ≥1的患者中，HB-200 + Pembrolizumab的确认ORR为37.1%，疾病控制率（DCR）为68.6%[32] - HB-200治疗的患者中，39.1%出现了3级及以上的不良事件[28] - 在评估的17名患者中，客观反应率(ORR)为52.9%，完全反应(CR)率为17.6%，疾病控制率(DCR)为82.4%[37] - 中位无进展生存期(mPFS)为16.3个月，整体生存率(mOS)尚未达到，死亡人数为3/19（15.8%）[43] - HB-200的早期疗效信号显示深度反应率为81%（21名患者中有17名），高于历史上单独使用新辅助化疗的约70%[51] - 目前的有效性数据包括38名患者，至少有4.5个月的随访时间[38][45] 未来展望 - HB-200的关键临床试验（Phase 2/3）预计将在2024年第四季度开始[16] - 预计在2024年第四季度启动注册性2/3期试验，潜在的加速批准申请[46][59] - 试验的主要分析预计在2026年进行，Phase 3的主要分析预计在2028年完成[48] 新产品和新技术研发 - HB-700针对KRAS突变肿瘤的IND已于2024年第二季度获得批准[14] - HB-400针对乙型肝炎的Gilead主导的Phase 1试验正在进行中[14] - HB-500针对HIV的Phase 1试验预计将在2024年第二季度开始[14] - HB-200的治疗方案显示出对HPV16+肿瘤特异性T细胞的强大和持续激活[31] - HB-200与化疗联合使用的安全性和可行性得到了确认[51] 市场扩张和并购 - 预计HB-200在其他HPV相关肿瘤的应用前景广阔，包括新辅助和辅助治疗[50] 负面信息 - HB-200与Pembrolizumab联合治疗中，95.7%的参与者出现了治疗相关的不良事件[28]