市场趋势与用户数据 - 每年新诊断的慢性髓性白血病(CML)病例约为1万例，当前CML患者的患病率约为11万，预计到2040年将增加至三倍[10] - 大约40%的CML患者在5年内因耐受性、耐药性等原因更换治疗方案[10] - 约一半的患者在更换第二种治疗方案后4年内未能达到深分子反应(DMR)[10] 新产品与技术研发 - TERN-701是一种新型的全酶抑制剂，处于第一阶段研究中，具有优越的靶向覆盖率和高效能，能够针对常见突变（如T315i）[16] - TERN-701的优化剂量为单次给药，且不受食物影响，旨在提高患者的便利性和生活质量[16] - TERN-701在重度预处理患者中显示出早期疗效，尽管基线BCR-ABL水平较高[52] - TERN-701的临床试验结果将为CML治疗标准的转变提供重要数据支持[16] 治疗效果与数据分析 - 在Asciminib的第一阶段研究中，基线BCR-ABL水平>10%的患者在6个月内的MMR（主要分子反应）率低于10%[41] - 基线BCR-ABL水平在1-10%时，6个月的MMR率为30%，5年的MMR率为约80%[41] - 在新诊断的CML患者中，3、6和12个月的BCR-ABL（国际标准）目标分别为<10%、1%和0.1%[34] - 基线BCR-ABL转录本约为0.01%[63] - 在治疗过程中，BCR-ABL曲线稳定并向MR2移动[54] - 701在治疗中表现出良好的耐受性，并迅速达到MMR[56] - 1-log减少至MR3（MMR）时，治疗耐受性良好[58] 未来展望与市场机会 - 预计在1L市场中，约75%的患者将接受asciminib治疗[77] - TERN-701预计将成为第二个进入市场的全酶抑制剂，具有与asciminib的差异化[78] - 预计在2024年上半年将进行TERN-701的后续数据发布[79] - 6个月的数据将为TERN-701的未来数据提供基准[80] - 早期信号显示在3个月时的稳定或1-log减少将是疗效的早期指标[81] - TERN-701在CML领域的机会广泛，涵盖1L和2L治疗[83]