业绩总结 - MariTide在52周内实现了高达约20%的平均体重减轻，且没有出现体重减轻平台期[29] - 在没有2型糖尿病的成年人中，所有治疗组均显示出显著且统计学上显著的体重减轻[27] - 在有2型糖尿病的成年人中，MariTide在52周内实现了高达约17%的平均体重减轻，且没有出现体重减轻平台期[35] - 约98%的患者在使用MariTide后体重减轻≥5%[29] - MariTide在改善心脏代谢参数方面表现出显著的临床意义，包括HbA1c降低2.2%[41] - 在使用420 mg每月剂量的患者中，血糖水平降低58 mg/dL[41] - MariTide组的收缩压降低了11 mmHg，而安慰剂组仅降低了3 mmHg[44] - MariTide组的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低了5%，而安慰剂组则增加了1%[44] - MariTide组的甘油三酯降低了19%，安慰剂组则增加了1%[44] - 在基线时，70%至96%的前驱糖尿病患者（HbA1c 5.7-6.4%）在治疗后达到了HbA1c <5.7%[45] 用户数据 - MariTide的整体平均基线体重为107.4 kg[26] - MariTide的基线体重为100.6 kg，经过不同剂量组的治疗后，体重变化均有显著改善[70] 未来展望 - 目前正在进行的Phase 3 MARITIME慢性体重管理研究，进一步优化了三步剂量递增方案以改善耐受性[9] - 三步剂量递增方案将在第三阶段研究中进一步优化，以提高耐受性[72] 新产品和新技术研发 - MariTide的简单和方便的给药方式可能提高患者的依从性和长期体重控制[9][84] - 通过一步剂量递增，呕吐发生率显著降低，因胃肠道不良事件导致的停药率仅为8%[51] 数据相关 - Day 1中，Group 1（21/70/350 mg）Cmax为1.08 µg/mL，AUC0-14为11.3 day × µg/mL，分别占52.8%和59.0%[89] - Day 15中，Group 1（21/70/350 mg）Cmax为4.69 µg/mL，AUC0-14为54.0 day × µg/mL，分别占46.5%和45.5%[90] - Day 29中，Group 1（21/70/350 mg）Cmax为23.2 µg/mL，AUC0-14为267 day × µg/mL，分别占50.1%和47.4%[91] - Day 1中，Group 2（35/70/350 mg）Cmax为1.95 µg/mL，AUC0-14为20.6 day × µg/mL，分别占47.9%和50.7%[89] - Day 15中，Group 2（35/70/350 mg）Cmax为5.66 µg/mL，AUC0-14为64.9 day × µg/mL，分别占38.9%和39.1%[90] - Day 29中，Group 2（35/70/350 mg）Cmax为24.2 µg/mL，AUC0-14为281 day × µg/mL，分别占32.2%和32.5%[91] - Day 1中，Group 3（70/70/350 mg）Cmax为3.24 µg/mL，AUC0-14为34.7 day × µg/mL，分别占40.1%和41.4%[89] - Day 15中，Group 3（70/70/350 mg）Cmax为5.82 µg/mL，AUC0-14为67.2 day × µg/mL，分别占42.8%和41.3%[90] - Day 29中，Group 3（70/70/350 mg）Cmax为未提供，AUC0-14数据缺失[91] - MariTide的血浆暴露量随着Day 1剂量（21, 35或70 mg SC）的增加而增加[91]