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EyePoint Pharmaceuticals (EYPT) Earnings Call Presentation

现金流与财务状况 - EyePoint的现金及现金等价物约为3.7亿美元,预计可支持公司运营至2027年[3][75] DURAVYU临床试验结果 - DURAVYU在多个临床试验中评估了超过190名患者,显示出良好的安全性和有效性[21] - DURAVYU在DAVIO 2试验中与标记的aflibercept相比,最佳矫正视力(BCVA)表现出统计学上的非劣效性,且治疗负担减少超过80%[21] - 在VERONA试验中,DURAVYU 2.7mg组的BCVA改善为+7.1字母,CST改善为-76微米,73%的患者无需补充治疗[35] - DURAVYU的临床试验显示出74%的干燥效果优于aflibercept对照组[40] - DURAVYU 2.7mg在24周内的中央亚区厚度(CST)平均变化为-32.2微米,相较于Aflibercept的-71.1微米显示出更好的效果[41] - 在VERONA临床试验中,DURAVYU治疗的眼睛在六个月内的无补充率为82%[43] - DURAVYU 2.7mg在治疗负担方面减少超过三分之二[45] - 迄今为止,已有190名患者接受DURAVYU治疗,且未报告与DURAVYU相关的严重不良事件(SAEs)[51] - DURAVYU在VERONA临床试验中显示出持续的安全性和耐受性[50] 市场前景与产品研发 - 预计到2030年,美国糖尿病患者将达到5490万,DME市场预计将达到39亿美元[25] - DURAVYU的机制为生物可降解的Durasert E,能够在至少六个月内持续释放药物[20] - DURAVYU的组成物质专利有效期至2037年,具有显著的市场竞争优势[17] - 预计2025年下半年完成EYP-2301的入组[6] - DURAVYU的Phase 3临床试验预计将在2025年底前启动,设计为非劣效性试验[54] - 预计2026年将发布Phase 3关键试验的顶线数据[66] 生产与合规 - DURAVYU的商业制造设施于2024年10月开放,符合美国FDA和欧盟EMA标准[67] - DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)方面的临床数据最为robust[75]