财务数据和关键指标变化 无 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 公司保守市场分析显示，化脓性汗腺炎（HS）市场到2035年将增长至100亿美元，且目前有数据显示市场规模可能更大 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在开发领先化合物AVTX 009，这是一种人抗IL - 1β单克隆抗体，用于治疗化脓性汗腺炎（HS），公司希望其成为同类最佳甚至针对该疾病的最佳药物 [4] - 公司目前处于LOTUS试验的2期b阶段，预计2026年年中公布结果，并迅速过渡到3期试验 [7] - AVTX 009还有潜力治疗其他免疫介导的炎症性疾病 [8] - 行业中，目前治疗HS的主要药物类别有TNFα和IL - 17，医生希望有更多选择，IL - 1β机制引起了他们的兴趣 [35][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - HS市场存在显著未满足的医疗需求且市场在增长，类似于银屑病和炎症性肠病（IBD）市场的发展 [5] - 公司认为AVTX 009有优势，其对靶点的亲和力比艾伯维的分子高约15倍，半衰期更长，能更好地渗透到病变中，中和效果更好，且有更持久的作用和更好的给药方案 [7][21] - 若试验成功，公司预计2027年开展3期试验，2029年提交生物制品许可申请（BLA） [34] 其他重要信息 - HS主要影响女性，尤其是有色人种女性，约30%的患者有家族病史，常与吸烟和肥胖有关，还会导致一些并发症 [10][11] - IL - 1β在HS发病过程中起关键作用，病变中IL - 1β水平比其他细胞因子升高超过100倍，且是TNFα和IL - 17的重要上游驱动因子 [15] - 公司试验设计与Moon Lake的sonolizumab 2期试验相近，采用两种活性药物剂量与安慰剂对照，使用HiSCR 75作为主要终点 [25][27] - HS试验中安慰剂在HiSCR 75组患者中的反应范围在13% - 18%，公司在试验设计中假设最高为20% [31] 问答环节所有提问和回答 问题: 请介绍公司概况 - 公司是位于费城郊外的一家小公司，在纳斯达克以AVTX符号交易，正在开发用于治疗HS的AVTX 009 [4] 问题: 目前HS的情况以及新兴疗法的效果和未满足的需求 - HS是一种严重的皮肤病，新药物更有效，对该疾病的认知也更好，但仍有很大未满足的需求 [9][11][12] 问题: AVTX 009与其他IL - 1策略的区别因素 - IL - 1β在HS发病过程的各个阶段都起关键作用，靶向IL - 1β可提供更全面的治疗方案 [14][15][16] 问题: IL - 1β的风险缓解因素以及如何驱动疾病 - 靶向IL - 1β有优势，如bimekumab（纯抗IL - 1α单克隆抗体）在HS试验中无效，而IL - 1β水平在炎症部位升高，更适合治疗 [17][19][20] 问题: 2期试验设计及与其他试验的比较 - 公司试验与Moon Lake的sonolizumab 2期试验相近，有两种活性药物剂量与安慰剂对照，修改了方案以放宽入组标准，使用HiSCR 75作为主要终点 [25][26][27] 问题: 2026年数据读出的预期 - 试验设计有90%的把握显示安慰剂校正后的疗效率达到25%甚至30%，80%的把握显示差异低至20% [28][30] 问题: 安慰剂在HS试验中的表现及差异原因 - 安慰剂在HiSCR 75组患者中的反应范围在13% - 18%，公司预计在类似患者人群中处于该范围 [31][32] 问题: 若2期试验成功，推进到关键试验的情况 - 公司预计2027年开展3期试验，2029年提交BLA [34] 问题: HS市场中另一种治疗方式的市场机会 - 目前治疗HS的主要药物类别有TNFα和IL - 17，医生希望有更多选择和更好的安全性及疗效，IL - 1β机制引起了他们的兴趣 [35][36][38] 问题: 从商业角度看新治疗方式如何进入市场以及时间预期 - 公司认为遵循既定的两个3期试验时间表是可行的，艾伯维先推出产品将有助于建立IL - 1β市场，市场预计到2035年增长至100亿美元以上 [40][42] 问题: 若在HS治疗成功，IL - 1β在其他适应症的应用 - 艾伯维正在研究lutekizumab用于6种适应症，此外，如晶体关节病、CPPD等疾病也可能是IL - 1β的潜在适应症 [43][44]