业绩总结 - PMV Pharma截至2024年9月30日的现金储备为1.98亿美元，预计现金可支持到2026年底[4] - 在PYNNACLE试验中，67名患者中，1150 mg QD至1500 mg BID的有效剂量范围内，肿瘤缩小率为87%[22] - 在有效剂量范围内，TP53 Y220C/KRAS WT患者的确认客观反应率（ORR）为38%[24] - 在有效剂量范围内，患者的中位反应时间为1.5个月[27] - 67名患者中，99%的患者为TP53 Y220C基因型阴性[17] 用户数据 - 所有固体肿瘤中，TP53 Y220C的频率约为1%[45] - Ovarian癌症中TP53 Y220C的频率为2.9%，对应患者约1,200名[45] - Rezatapopt可能使美国每年超过14,000名固体肿瘤患者受益[45] 新产品和新技术研发 - PMV Pharma的主要候选药物rezatapopt（PC14586）是首个针对p53 Y220C突变的反应剂，该突变在1%的实体肿瘤中发现[4] - 预计2026年底提交Rezatapopt的新药申请（NDA）[48] - 预计2024年第一季度启动的II期临床试验将于2025年中进行中期分析[4] - 2000 mg QD的剂量被选为推荐的2期剂量（RP2D），并在进食时服用可改善胃肠道不良事件[37] - 在注册的2期试验中，计划评估TP53 Y220C突变和KRAS WT晚期实体瘤患者的Rezatapopt单药疗法[39] 市场扩张和并购 - 该药物在不同肿瘤类型中显示出良好的安全性，主要不良反应为1/2级[30] - Rezatapopt在多种TP53 Y220C和KRAS WT肿瘤类型中显示出单药临床疗效[37] - 计划于2025年中进行Rezatapopt单药治疗的2期中期分析[49] - 2期试验将支持肿瘤无关的开发策略[47] 负面信息 - 该药物在所有治疗相关不良事件（TRAEs）中，89.6%的患者经历了任何TRAEs，最常见的为恶心（50.7%）和呕吐（43.3%）[29]