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Aclaris Therapeutics(ACRS) - 2025 FY - Earnings Call Presentation

研发进展 - Bosakitug (ATI-045) 是一种针对 TSLP 的单克隆抗体,预计将在2025年第二季度启动两臂安慰剂对照的二期临床试验[6] - ATI-052 是一种双特异性抗体,针对 TSLP 和 IL-4R,2025年第二季度启动一期临床试验[6] - ATI-2138 是一种强效的口服 ITK/JAK3 抑制剂,二期临床试验的顶线结果预计在2025年7月公布[6] - Bosakitug 在临床试验中显示出94%的患者在第26周达到了 EASI 75 的临床终点[37] - 在第26周,65%的患者达到了 EASI 90,24%的患者达到了 EASI 100,88%的患者在 IGA 评分中达到了0/1[37] - Bosakitug 的半衰期约为23天,可能支持延长给药间隔[20] - ATI-052显示出比Tezepelumab和Dupilumab组合在CCL17释放方面的效力更强,ATI-052的IC50为0.016 nM,而组合的IC50为0.069 nM,折叠变化为4.3倍[54] - ATI-2138在抑制αCD3诱导的IFNγ产生方面比Ritlecitinib强44.4倍,在抑制JAK3依赖的IL-2诱导的IFNγ产生方面强5.4倍[68] - ATI-2138在抑制ITK酶活性方面比CPI-818强15-38倍,并在阻断Th2衍生的细胞因子IL-4、IL-5和IL-13方面强约100倍[72] - Bosakitug的两臂安慰剂对照的Phase 2试验正在进行中,预计2026年下半年公布结果[46] 财务状况 - 截至2025年第一季度,公司现金、现金等价物和可交易证券总额为1.905亿美元,预计现金流可持续到2028年上半年[86] - Aclaris 预计其现金流将支持临床和前临床开发计划,预计资金将持续到2028年上半年[6] - Aclaris 预计将通过非稀释性融资机会进一步延长现金流[6] 未来展望 - Aclaris 计划在2026年启动新的 IND 提交和一期临床试验[6] - 公司计划在2026年提交IND申请并启动Phase 1项目,目标是选择下一代选择性ITK抑制剂[85] - 公司正在寻求合作伙伴以在呼吸系统适应症中开发Bosakitug,进一步的全球开发取决于潜在的合作关系[46] 其他信息 - Bosakitug的二级目标包括EASI反应(EASI-50, EASI-75, EASI-90)、验证的研究者全球评估(IGA)反应、体表面积(BSA)反应和峰值瘙痒数字评分(PP-NRS)[45] - Aclaris 的强大资产组合和良好的财务状况为未来增长奠定了基础[6]