创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [2] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成 [2][4] - RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点，已获治疗肥胖/超重和T2DM患者的III期临床试验伦理批件 [4] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片2023年3月获批上市并纳入医保，成果发表于国际顶刊，2024年列入专家共识，推荐用于特殊人群 [5] - 昂拉地韦片2025年5月获批上市，体外研究对多种甲型流感病毒抑制能力强，颗粒剂型II期临床试验获顶线分析数据 [6][8] 昂拉地韦项目研发情况 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [8] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者，有效性方面，中位流感症状和发热缓解时间短于成人III期数据，病毒学数据相当；安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应多为消化系统症状且可恢复 [10][11] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展真实世界研究和专业化学术推广 [13] - 数据化服务升级：融合互联网与商业模式，为医患提供服务，提升信任价值 [13] - 关键项目实践：发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，开展系列活动 [13] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 减重方面，REBUILDING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周体重较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%，减重达标率优于安慰剂组和同靶点药物替尔泊肽 [15] - 降糖方面，SHINING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周HbA1c较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽 [16] - 安全性方面，3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，常见胃肠道不良反应，严重程度轻，发生率低于替尔泊肽相关报道 [18] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [19]