业绩总结 - 2023年上半年收入为人民币7200万元，同比增长33.5%，2022年同期收入为人民币5400万元[15] - Antengene的现金和银行余额为人民币13.22亿元[21] - Antengene在多个市场的商业化进展顺利，进入了6个亚太市场[12] 用户数据 - ATG-008在CPI-naïve复发/转移性宫颈癌患者中的客观缓解率(ORR)为53.3%（16/30），在CPI治疗过的复发/转移性宫颈癌患者中的ORR为29.4%（5/17）[15] - 在XPORT-MF-034研究中，接受60 mg selinexor与ruxolitinib联合治疗的患者，12周时SVR35达83.3%（10/12），24周时达91.7%（11/12）[30] - 在同一研究中，接受ruxolitinib与安慰剂的患者，12周时SVR35为71.4%（10/14），24周时为78.6%（11/14）[30] 新产品和新技术研发 - ATG-031的首位患者已在美国德克萨斯州MD安德森癌症中心接受治疗，获得美国FDA的IND批准[15] - ATG-022的临床试验已启动，观察到部分缓解和完全缓解的病例[15] - ATG-101在生物活性剂量接近的情况下，显示出良好的耐受性和部分缓解[15] - ATG-018在剂量递增过程中，12名有效性可评估患者中有7名在低剂量水平下保持稳定病情[15] - ATG-017在NCI-H358 NSCLC CDX模型中，与CDK4/6抑制剂的联合使用显示出28%的肿瘤回归率[62] - ATG-031在小鼠三阴性乳腺癌模型中显示出强效的单药疗效，肿瘤体积在给药后18天内减少了30%[161] 市场扩张和并购 - 2023年，Antengene在中国大陆、香港、台湾和新加坡等市场的NDA申请和批准情况良好[15] - Antengene在东南亚市场的扩展策略包括将印尼、马来西亚和泰国列为优先市场[196] - XPOVIO®在中国大陆的商业化于2022年5月启动，2021年12月14日的销售额为7200万人民币[173] 未来展望 - Karyopharm预计在2025年发布XPORT-MF-034研究的顶线数据[31] - ATG-031的第一阶段临床试验“PERFORM”预计在2023年第四季度开始，主要目标为安全性和耐受性评估[164] - ATG-022的临床试验预计在2024年上半年首次结果发布[127] - ATG-037的剂量递增研究正在澳大利亚和中国进行，预计2024年上半年将公布首次结果[99] 负面信息 - ATG-101在GLP毒理学研究中，未观察到4-1BB相关的肝毒性，剂量高达100 mg/kg[69] - ATG-101在抗PD-1/PD-L1耐药和复发的小鼠肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤疗效[73] 其他新策略和有价值的信息 - ATG-031的伴随诊断抗体已在内部开发，用于患者选择，适用于多种癌症类型[165] - XPOVIO®（selinexor）预计在2024年下半年获得马来西亚、泰国和印度尼西亚的批准[175] - 预计2024年在中国市场的sNDA申请将涵盖多种治疗方案，包括SVd和Sd[179]