业绩总结 - 华领医药截至2019年12月31日的现金为人民币11亿元[13] - 全球每年2型糖尿病药物销售超过800亿美元[20] 用户数据 - 全球2型糖尿病患者超过4.5亿，其中中国超过1.2亿[20] - 中国2型糖尿病患者中，3-5期慢性肾病的比例约为21.9%[72] 新产品和新技术研发 - Dorzagliatin在24周的III期临床试验中，治疗组HbA1c从基线8.35%降低了1.07%[62] - 24周后，接受Dorzagliatin治疗的患者中，有45.4%达到了HbA1c目标水平7.0%或以下[62] - Dorzagliatin是首个在III期试验中达到主要疗效终点的葡萄糖激活剂（GKA）[20] - Dorzagliatin在Phase I研究中显示出良好的药代动力学特性，半衰期为8至10小时[135] - Dorzagliatin在Phase II研究中，HbA1c的变化从基线开始显著，75mg BID组的效果在第4周开始显现[162] 市场扩张和并购 - Dorzagliatin的联合治疗方案覆盖了主要的2型糖尿病患者群体，具有广泛的应用前景[81] 未来展望 - Dorzagliatin的潜力被认为是2型糖尿病个性化治疗的基石[86] - Dorzagliatin在与其他药物联合使用时，能够提高C肽分泌，表明其对β细胞功能的改善[76] 负面信息 - Dorzagliatin在Phase II试验中，HbA1c的变化从基线开始显著，75mg BID组的效果在第4周开始显现[162] - 所有治疗组的不良事件(AE)发生率相似，Dorzagliatin的药物相关不良事件发生率为10%[173] 其他新策略和有价值的信息 - Dorzagliatin在与二甲双胍、DPP-4和SGLT-2抑制剂联合使用时显示出良好的可行性[13] - 在口服葡萄糖耐量测试中，dorzagliatin与sitagliptin联合使用显示出显著的协同降糖效果，PPG水平降低38%（p<0.0001）[79] - Dorzagliatin与empagliflozin联合使用在0-4小时的PPG控制上显示出明显优势，PPG水平降低23%（p<0.05）[79] - 75mg BID组的患者中，75.0%实现了HbA1c的显著反应[179] - Drug Naive患者在所有活性组中均实现了更好的HbA1c降低[171]