
业绩总结 - 截至2024年3月31日,Shattuck Labs的现金及现金等价物和投资总额为1.146亿美元,预计资金可支持运营至2026年[10] - 公司在2024年预计将面临多个重要的临床节点和财务拐点[25] 临床试验与产品研发 - SL-172154正在进行的临床试验包括针对高风险骨髓增生异常综合症(HR-MDS)和TP53突变急性髓性白血病(AML)的1A/B期试验[12] - SL-172154显示出在铂耐药卵巢癌患者中的早期反应,且在复发/难治性AML患者中也有单药反应[39] - SL-172154的机制是通过阻断巨噬细胞检查点分子CD47并同时激活CD40,具有潜在的首创和最佳治疗机会[28] - 预计2024年将有多个临床数据读出,涵盖固体肿瘤和血液恶性肿瘤项目[25] - SL-172154在与阿扎胞苷(Azacitidine)联合使用时,显示出初步的抗肿瘤活性,优于单独使用阿扎胞苷[42] - SL-172154的Fc域设计为非活性,降低了与细胞减少相关的风险[41] - SL-172154的剂量选择为3 mg/kg,剂量递增部分已完成[62] 临床结果 - 在TP53突变AML患者中,93%的患者(13/14)经历了至少一种不良事件(AE)[51] - 在TP53突变AML患者中,100%的患者在基线后骨髓评估中显示出快速的芽细胞减少[55] - 在TP53突变AML患者中,3名可评估患者中有3名(27%)达到了完全缓解(CR)或部分缓解(CRi)[54] - 在HR-MDS患者中,86%的患者(19/22)经历了至少一种不良事件(AE)[67] - 在HR-MDS患者中,81%的患者(18/22)存在TP53突变或缺失[64] - 在HR-MDS患者中,9名可评估患者中有9名(64%)达到了完全缓解(CR)或部分缓解(mCR)[70] - 在HR-MDS患者中,32%的患者(7/22)为治疗相关的MDS[64] 市场前景与战略 - SL-172154与PLD的组合在PROC患者中显示出早期抗肿瘤活性[97] - 预计2024年中期将公布SL-172154与PLD的额外组合数据[121] - SL-172154在TP53突变的急性髓性白血病(AML)、高风险骨髓增生异常综合症(HR-MDS)和PROC中显示出成为首个上市CD47抑制剂的潜力[122] - 公司计划在2024年进行多项临床试验,涵盖固体肿瘤和血液恶性肿瘤[126] 其他信息 - 公司管理团队和董事会成员在药物发现和开发方面具有丰富的经验[20] - 截至2023年10月31日,共有16名患者接受了SL-172154与PLD的联合治疗,其中11名患者可评估[99] - 1名患者确认部分缓解(PR),目标病灶减少58%(42 mm)[99] - 初步客观反应率(ORR)为27%,超过近期基准JAVELIN研究的4%[101][102] - 4名患者的最佳反应为稳定病(SD),其中3名患者后续出现疾病进展(PD)[99] - 100%的患者曾接受铂类药物治疗,56%的患者曾接受贝伐单抗治疗[106]