业绩总结 - 截至2023年3月31日，公司现金和短期存款为1.57亿美元，预计资金可支持运营至2025年[9] - 截至2023年3月31日，公司现金余额为1.57亿美元，且无债务[69] - 预计公司现金流可支持至2025年，涵盖多个临床试验和前临床研究[70] 用户数据 - EPI-7386在与恩杂鲁胺的早期联合治疗中，6名患者中有4名在90天内实现PSA90[9] - 在接受EPI-7386治疗超过12周的患者中，有5名患者的肿瘤体积减少[38] - 在基线时可测量的ctDNA水平的17名患者中，观察到ctDNA下降，表明EPI-7386对这些肿瘤的活性[38] 新产品和新技术研发 - EPI-7386的临床开发包括与第二代抗雄激素的联合研究，旨在评估其在mCRPC患者中的疗效[49] - EPI-7386的开发目标是克服对标准治疗的耐药性，提供更有效的治疗方案[30] - 公司正在进行的Phase 1b研究将评估600mg BID或600mg QD的推荐二期剂量[41] - 公司正在进行ANITAC NTD降解剂或Aniten的IND启用研究，预计在2023年启动[68] 市场扩张和并购 - EPI-7386与ENZ联合治疗在早期PSA90数据上表现优于以往的ENZ和其他抗雄激素研究，显示出潜在的长期临床益处[59] - 预计需要4个剂量组来确定联合治疗的推荐II期剂量(RP2D)[55] - 公司计划在2023年第三季度建立EPI-7386/ENZ联合试验的RP2D，并启动II期部分试验[68] 负面信息 - EPI-7386的药物暴露受到ENZ的影响，观察到EPI-7386的暴露降低[55] - EPI-7386与ENZ的联合治疗在前两组患者中未出现剂量限制性毒性(DLT)，且未观察到3级药物相关不良事件(AEs)[54]