业绩总结 - Cemsidomide的总体反应率(ORR)为33%,在75 µg和100 µg剂量组中分别为40%和50%[39] - Cemsidomide在5L+治疗选项中有潜力实现约10亿美元的年峰值收入,若与BCMA双特异性抗体及Dex联合使用,年峰值收入可超过60亿美元[48] - Cemsidomide的安全性和耐受性良好,治疗相关不良事件导致的停药率为9%[54] - CFT8919在血浆中的平均浓度为10,000 ng/ml,肿瘤中的浓度为1,000 ng/g[81] - CFT8919的血浆清除半衰期为3.1小时[81] 用户数据 - 2024年美国、欧盟4国和英国的可治疗多发性骨髓瘤患者约为65,000人(1L)、56,000人(2L)、49,000人(3L)、42,000人(4L)和≥23,000人(5L+)[45] - 预计2024年外周T细胞淋巴瘤的可治疗患者约为16,000人(1L)和≤12,000人(2L+)[59] - 2024年EGFR L858R突变非小细胞肺癌的年发病率:美国约17,000例,中国约189,000例,欧盟4国及英国约13,000例[85] 未来展望 - C4T计划在2025年第二季度完成多发性骨髓瘤(MM)的第一阶段剂量递增试验[18] - C4T在2025年第三季度将展示多发性骨髓瘤第一阶段剂量递增试验的结果[18] - C4T计划在2025年第二季度完成BRAF V600突变实体瘤的单药第一阶段剂量递增试验[18] - 2025年第二季度将完成CFT8919的单药相1期剂量递增试验[86] - 2025年将启动新的研究,以推进Cemsidomide的下一个临床开发阶段[86] 新产品和新技术研发 - C4T已将四个开发候选药物推进至临床阶段,目前有三个临床试验正在进行中[14] - C4T的TORPEDO平台用于开发具有强降解合理性和与疾病的遗传联系的靶点[16] - C4T的内部发现管道针对肿瘤学及其他治疗领域的靶点,具有强降解合理性和与疾病的遗传联系[9] - CFT8919的快速上市路径主要针对2L+患者,未来有潜力扩展至一线治疗[83] 合作与市场扩张 - C4T与Betta Pharmaceuticals达成许可和合作协议,负责大中华区的开发和商业化[17] - 2025年年末将利用大中华区相1期剂量递增试验的数据来指导中国以外的临床开发[86] 负面信息 - Cemsidomide的临床试验显示,65%的患者出现感染,48%的患者出现中性粒细胞减少症[53] - Cemsidomide的临床试验显示,2名患者在100 µg QD剂量下出现了剂量限制性毒性[54]
C4 Therapeutics (CCCC) Earnings Call Presentation