临床试验与产品表现 - Soquelitinib在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和特应性皮炎的临床试验中，前者处于第三阶段，后者处于第一阶段[5] - Soquelitinib在100多名患者中建立了便利的口服给药和良好的安全性/耐受性特征[5] - Soquelitinib的随机对照试验中，150名患者将1:1随机分配至Soquelitinib 200 mg口服每日两次或标准化疗[24] - Soquelitinib在ITK抑制方面的Kd值为6.5 nM，相比于Ibrutinib的29.2 nM显示出更高的选择性[19] - Soquelitinib在Cohorts 1和2中EASI评分平均减少54.6%，Cohort 3中减少64.8%[42] - EASI 50的患者比例在Cohorts 1和2中为75%，在Cohort 3中为83%[42] - 所有Cohorts中，EASI 75的患者比例为29%（Cohorts 1和2）和50%（Cohort 3）[42] - Soquelitinib在Cohort 3中显示出显著的瘙痒减轻，50%的患者在第28天PP-NRS评分减少≥4分[51] - Soquelitinib的安全性在超过100名淋巴瘤和特应性皮炎患者中得到验证[50] - 在28天的随访中，安慰剂组无患者达到IGA 0或1或EASI 75[48] 市场前景与知识产权 - Soquelitinib的强大知识产权包括已授予的组成专利，保护至2037年11月[5] - 特应性皮炎市场预计到2030年将达到280亿美元，2023年为117亿美元[34] - 目前在G7国家中，约有3000万特应性皮炎患者，其中仅10%接受先进疗法[34] - 预计Soquelitinib将成为PTCL的首个完全获得FDA批准的药物[23] 风险与未来展望 - 该公司在临床试验中面临的主要风险包括患者招募不足和临床试验成本超出预期[3] - 2025年将有多个与Soquelitinib相关的重要里程碑，包括Atopic dermatitis的中期数据和Phase 2试验的启动[65] - Soquelitinib在28天治疗后EASI评分显著降低，200 mg BID剂量显示出更早和更深的反应[64] - 所有Cohorts中，38.9%的Soquelitinib患者报告不良事件（AEs），而安慰剂组为25%[49] - 所有Cohorts中，Soquelitinib患者中无严重不良事件发生[49]