
研发进展 - Varegacestat是一种每日一次口服的γ-分泌酶抑制剂,针对肠道肿瘤的III期顶线数据预计在2025年下半年发布[10] - IM-1021是一种ROR1抗体药物偶联物,目前正在进行I期临床试验[10] - IM-3050是一种FAP放射治疗,预计在2025年下半年启动I期临床试验[10] - Varegacestat在II期RINGSIDE试验中显示出64%的反应率,且安全性与GSI类别一致[33] - Varegacestat的II期RINGSIDE Part A数据表明,1.2mg每日一次的剂量显示出快速的肿瘤负担减少[34] - IM-1021在Jeko-1 MCL模型中显示出优于MK-2140的活性[46] - IM-1021在2.5 mg/kg剂量下在NSCLC PDX模型中实现8/8的完全缓解[58] - IM-1617在多种肿瘤模型中实现了单次临床相关剂量后的肿瘤回归[91] - IM-1340在胰腺、前列腺、小细胞肺癌和非小细胞肺癌模型中实现了1 mg/kg剂量后的肿瘤回归[99] - IM-3050的体内数据表明,单剂量具有抗肿瘤活性和良好的耐受性[114] - IM-3050在U87MG模型中观察到肿瘤回归,且未观察到体重下降[115] 财务展望 - 预计现金流将延续至2027年[10] - Varegacestat的全球收入预计为3.56亿美元[26] - 预计2025年下半年将发布RINGSIDE III期的顶线数据[39] 市场策略 - 公司计划通过内部努力和战略交易继续扩展其产品管道[10] - ROR1靶向ADC由Merck以27.5亿美元收购,显示出在B细胞淋巴瘤中的单药活性[45] - 预计2025/2026年将有六个额外的ADC正在进行领先优化[72] - Immunome已生成超过15个不同靶点的体内数据,目前有6个靶点正在进行领先优化[106] - 公司正在进行针对Varegacestat的完全入组3期试验[116] - 公司在临床和IND阶段的项目具有最佳或首创潜力,包括IM-1021(ROR1 ADC)和IM-3050(FAP RLT)[116] - 公司拥有大量新型、ADC优化的抗体,致力于(重新)发明ADC技术[116] 安全性与不良事件 - IM-1021在Waveline-006中观察到80%的3-4级不良事件[45] - IM-1021的DAR为8,显示出增强的治疗指数[50] - FAP在75%的实体肿瘤中表达过量,显示出其作为放射配体治疗(RLT)靶点的潜力[110] - FAP-Lu放射配体治疗能够将放射性177Lu直接输送到FAP表达细胞,具有旁观者效应[110]