业绩总结 - Acrivon Therapeutics于2022年11月在纳斯达克上市,股票代码为ACRV[11] - 公司现金和投资总额为1.648亿美元,预计资金可持续到2027年第二季度[182] - 公司已完成超额认购的1.3亿美元PIPE融资,融资价格高于市场[180] 用户数据 - ACR-368在内膜癌患者中的客观缓解率(ORR)为14.7%,中位无进展生存期(mPFS)为3.8个月[46] - ACR-368在复发患者中的客观缓解率(ORR)为50%,中位缓解持续时间(mDoR)超过10个月(尚未达到)[61] - ACR-368的疾病控制率(DCR)在复发患者中为100%,在耐药患者中为65%[61] - 在最后一条治疗线(≥第二线)中,ACR-368的cORR为37.5%[61] 新产品和新技术研发 - ACR-368(CHK1/CHK2)针对子宫内膜癌的单臂试验获得突破性设备和快速通道认证[18] - ACR-2316(WEE1/PKMYT1)正在进行剂量递增和扩展试验,预计将在2025年下半年发布初步临床数据[18] - Acrivon的AP3平台每个化合物可生成约40,000个临床生物标志物,支持药物发现和优化[22] - ACR-2316的设计旨在克服WEE1和PKMYT1单一抑制剂的耐药性,具有优越的治疗指数[104] 市场扩张和并购 - 针对美国市场,针对OncoSignature+患者的年市场机会约为30,000例子宫内膜癌患者的80% pMMR,且中位PFS超过10个月[88] - ACR-368在高未满足需求的肿瘤类型中显示出潜力,尤其是在骨髓增生性疾病和骨髓增生性肿瘤中[90] 未来展望 - ACR-2316的IND申请预计在2024年第三季度获得批准,首位患者将在2024年第四季度入组[180] - ACR-368的临床数据将在2024年ESMO会议和2025年4月的公司研发活动中公布[179] - 预计2025年将提名一个新的细胞周期项目的开发候选药物[179] 负面信息 - ACR-368治疗组中,50%的患者因疾病进展(PD)而中止治疗[48] - ACR-368的血小板减少症发生率为54%,其中15%为3/4级[50] - ACR-368治疗组的治疗相关不良事件(TRAE)中,未出现致命事件,且大多数不良事件为短暂和可逆[51] 其他新策略和有价值的信息 - Acrivon的精准蛋白质组学(AP3)平台旨在克服基于遗传的精准医疗的局限性[7] - Acrivon的临床开发流程经过简化,能够预测敏感指征并优化剂量[22] - ACR-368与抗PD-1联合使用的临床安全性数据支持其加速审批路径[76]
Acrivon Therapeutics (ACRV) Earnings Call Presentation