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Corbus Pharmaceuticals Holdings (CRBP) Earnings Call Presentation

财务状况 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和投资总额为1.33亿美元[5] - 流通股约为1220万股[5] 临床试验进展 - CRB-701的剂量优化和RP2D确定预计将在2025年第四季度完成[5] - CRB-913的单剂量和多剂量研究预计将在2025年第三季度完成[5] - CRB-601的剂量递增研究预计将在2025年第四季度完成[5] - CRB-701的临床试验设计采用Bayesian Optimal Interval (BOIN)设计,计划在21天周期内进行加速滴定[17] 患者数据 - CRB-701的患者中,ECOG PS 0和1的比例分别为8.1%和89.2%[19] - CRB-701的患者中,平均体重为59.01公斤,范围为36.0至84.9公斤[19] - CRB-701的临床试验中,患者的先前治疗中位数为4,范围为0至10[19] 不良事件 - 在CRB-701的临床试验中,皮肤不良反应发生率为8.1%[26] - 在CRB-701的临床试验中,眼部不良反应的发生率在2.7 mg/kg和3.6 mg/kg剂量组中分别为66%和38%[32] - PADCEV的≥3级不良事件发生率为58%(310名患者中179名)[33] - PADCEV的外周神经病变发生率为49%(155名患者中76名)[33] - CRB-701在3.6 mg/kg剂量下的中性粒细胞减少症发生率为6.8%(379名患者中21名)[33] - PADCEV的剂量减少率为30.3%(310名患者中94名)[33] 治疗效果 - Corbus的整体反应率(ORR)为27%(26名患者中7名)[38] - CSPC的整体反应率(ORR)为28%(25名患者中7名)[38] - CRB-701在HNSCC中的ORR为57.1%(4名患者中4名)[57] - CRB-701在CSPC患者中的DCR为84%[65] - CRB-701在2.7 mg/kg剂量下的自由MMAE比例为40%[35] 市场前景 - 尿路上皮癌的5年生存率为局部72%,区域40%,远处9%[71] - 宫颈癌的5年生存率为局部88%,区域70%,远处39%[71] - 头颈部鳞状细胞癌的5年生存率为局部86%,区域66%,远处37%[71] - 预计到2034年,尿路上皮癌的患者人数将从71.1K增长至79.8K[71] - 预计到2034年,宫颈癌的患者人数将从13.8K增长至14.8K[71] - 预计到2034年,头颈部鳞状细胞癌的患者人数将从83.2K下降至80.7K[71] 新产品与技术研发 - CRB-913的设计目标是实现最佳的外周限制,保护瘦体重并增强类胰高血糖素的疗效[87] - CRB-913在DIO小鼠中显示出高达38%的体重减轻[102] - CRB-601在与抗PD-1联合使用时,显示出对敏感和耐药肿瘤模型的肿瘤抑制率显著提高[125] - CRB-601在MC38肿瘤中显著重塑效应T细胞和NK细胞的分布[129] - CRB-601的临床优先级已通过免疫特征和基因表达谱的组合确定[133] 未来计划 - 预计2025年第一季度开始进行Ph1 SAD/MAD试验[153] - 2025年第三季度完成Ph1 SAD/MAD试验[153] - 2025年第四季度启动Ph1B研究[153] - 2025年第四季度完成Ph1剂量递增试验[153]