市场数据与用户情况 - 2025年美国将有330万男性与前列腺癌共存，预计新诊断病例为313,780例，死亡人数为35,770例[15] - 2022年全球前列腺癌新病例为1.5百万，其中欧洲473,011例，亚洲386,424例，北美255,782例[19][20] - 2019年全球良性前列腺增生（BPH）病例达到9400万[91] - 美国有1500万男性受到BPH/LUTS影响[91] - 每年有600,000名65岁及以上的美国男性新诊断为BPH[91] - 目前有1220万男性正在积极管理BPH/LUTS[91] - 55%的BPH患者在药物管理下接受治疗[92] - 35%的患者处于观察等待状态[92] - 美国女性中有650万患有子宫内膜异位症[97] - 其中130万（20%）为深部浸润性子宫内膜异位症（DIE）病例[97] HIFU手术与技术发展 - Focal One HIFU每年可进行超过50,000例前列腺癌手术，其中35,000例为一线治疗，15,000例为救治治疗[23] - 全球Focal One HIFU前列腺癌年手术机会为470,000例，欧洲165,000例，亚洲130,000例，北美100,000例[25] - 2023年HIFU的医院报销增加90%，2025年维持在CMS的APC Level 6[69] - HIFU手术的医院平均报销为9,247美元，较2025年增加5.4%[70] - HIFU的医生支付为951美元，较其他治疗方法具有更高的支付水平[73] - HIFU在癌症控制方面的主要终点为90%的无救治治疗率，优于86%的机器人前列腺切除术[41] - HIFU在尿控和性功能保留方面的功能结果显著优于传统手术[43][45] - Focal One HIFU在患者中吸引了37%的新患者来自医院的外部市场[66] - 85%的假手术组患者选择并接受了HIFU治疗[101] - Focal One系统在2024年底前预计在纽约/新泽西大都会区达到11台[104]