康宁杰瑞20250708
康宁杰瑞的核心产品线包括 K026(HER2 双抗)、JSK003(HER2 双 表位 ADC)、JSK016(TOP2 和 HER3 双抗 ADC)和 JSK033(皮下 注射型 HER2 ADC),均处于临床中后期阶段,预计未来几年将陆续申 报上市,为公司带来收入。 K026 在二线及以上 HER2 阳性胃癌的 PFS 中期分析达到统计学显著性 终点,ORR 超过 40%,PFS 达到 8.6 个月,计划 2025 年第三季度申 报 BLA,预计销售峰值超过 10 亿人民币,并计划推进一线 HER2 阳性 胃癌的研究。 JSK003 的安全性显著优于其他化学偶联 ADC,血液学毒性仅为 15%- 20%,ILD 发生率仅为 3%-4%,具有更大的联合用药潜力,二线 HER2 阳性乳腺癌的三期试验预计今年完成入组,明年数据读出和申报 上市。 GS033 是全球首款皮下注射 ADC,计划在宫颈癌一线开展注册临床研 究,并拓展到其他抗 HER2 有效瘤种,如肺癌等,目前正在进行剂量爬 坡和剂量扩展研究。 Q&A 康宁杰瑞目前有哪些已经上市的产品和正在开发的产品管线? 康宁杰瑞 20250708 摘要 康宁杰瑞已 ...