临床试验结果 - SGR-1505在临床试验中显示出良好的安全性，85.7%的患者经历了任何不良事件（TEAE）[36] - 在接受治疗的49名患者中，55.1%的患者曾使用BTK抑制剂，93.9%的患者接受过抗CD20治疗[41] - SGR-1505在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和Waldenström巨球蛋白血症（WM）中显示出单药疗效信号[36] - SGR-1505的临床数据表明，20.4%的患者出现中性粒细胞减少[42] - 研究中，SGR-1505的初步疗效在多种B细胞恶性肿瘤中表现出积极的结果[36] - SGR-1505的临床试验中，46.9%的患者经历了3级或以上的不良事件[42] - 43%的患者经历了至少1个与治疗相关的不良事件（TRAE）[44] - 所有血液胆红素升高的治疗相关不良事件（TEAE）均为无症状，且来自具有UGT1A1多态性的参与者[44] - SGR-1505在≥150 mg QD和所有Q12H剂量下，观察到约90%的IL-2抑制[47] - Q12H给药相比QD给药提供了更持久的IL-2抑制[47] - 35%的可评估CLL/SLL参与者曾双重暴露于BTK和BCL-2抑制剂[52] - 所有可评估的Waldenstrom宏球蛋白血症参与者均实现了客观反应[72] - SGR-1505显示出良好的耐受性和有利的安全性特征[57] - SGR-1505在双重暴露患者中安全且临床有效[62] 研发与市场前景 - SGR-1505的临床试验设计包括连续给药和21天的治疗周期[39] - 该公司在10个月内建模了8,214种化合物，并合成了78种SGR-1505系列化合物[21] - SGR-1505的剂量递增已完成，推荐的二期剂量将在今年晚些时候与FDA讨论[57] - 在大多数PD可评估患者中，观察到IL-2的约90%抑制，早在第8天和第15天就已显现[47] 市场数据 - 2023年，主要市场（美国、欧盟、日本）中，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的新诊断病例为65,006例[27]