公司基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位包括浙商证券、天风证券等机构的分析师、研究员及个人投资者 [1] - 活动时间为2025年7月17日9:30 - 10:30和15:00 - 16:00，地点在公司会议室，形式为现场交流 [1] - 接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [1] 创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成；RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM的II期临床试验均达主要终点，多项III期临床试验获伦理批件 [1][2][5] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片于2023年3月获批上市并纳入医保，学术成果发表在国际顶刊，2024年列入专家共识；昂拉地韦片于2025年5月获批上市，相关临床研究结果发表在国际顶刊，昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [3][4] RAY1225注射液II期临床试验结果 减重效果 - REBUILDING - 1临床试验中，共入组172例肥胖/超重参与者，3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降，较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%，安慰剂组为 - 3.55%，各组均显著优于安慰剂组（P<0.001） [5] - 减重达标率方面，3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%；≥10%的比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值高于同靶点替尔泊肽 [5][7] 降糖效果 - SHINING - 1临床试验中，共入组174例2型糖尿病参与者，3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降，治疗24周较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%，安慰剂组为 - 0.33%，各剂量组均显著优于安慰剂组（P<0.0001） [8] - 降糖达标率方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%等，各组均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值优于同靶点替尔泊肽；体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%，安慰剂组为12.50% [8][10] 安全性 - 3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往试验和GLP - 1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，胃肠道不良反应大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [10] 昂拉地韦项目研发情况 昂拉地韦片 - 2025年5月获批上市，III期临床试验结果显示，在主要和次要终点指标上均优于安慰剂组，是国内唯一与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [4][11] - 体外研究表明，对多种甲型流感病毒抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [11] 昂拉地韦颗粒 - 已获得II期临床试验顶线分析数据，II期临床试验纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者 [11] - 有效性方面，综合各项症状中位流感症状缓解时间为31.72小时，中位发热缓解时间为24.07小时，数值上短于成人患者III期对应时间数据，病毒学数据相当 [11][12] - 安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应主要为消化系统症状，绝大多数无需处理可恢复，安全性和耐受性良好 [12] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，开展专业化学术推广 [14] - 数据化服务升级：融合互联网技术与商业模式，为医务工作者提供诊疗支持，为患者构建药事服务体系 [14] - 关键项目实践：携手相关组织发起项目，通过系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动学科建设、提升患者健康素养 [14] 研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年每年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [15] 创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会，认为创新药国际化合作是拓展市场、提升研发实力和品牌影响力的关键，将挖掘商务拓展潜力，寻求国际合作 [16]