药物研发进展 RAY1225注射液 - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属长效GLP - 1类药物，有GLP - 1受体和GIP受体双重激动活性，有望用于多种代谢性疾病治疗，其肥胖/超重患者II期临床试验（REBUILDING - 1）与2型糖尿病患者II期临床试验（SHINING - 1）均达主要终点，完成剂量扩展组数据清理和锁定并获顶线分析结果，在减重、降糖和多种心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素改善方面显著优于安慰剂 [1] - REBUILDING - 1临床试验：共入组172例肥胖/超重参与者，3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降，较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%，安慰剂组为 - 3.55%；减重达标率方面，3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%，下降≥10%的受试者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，6mg和9mg组减重达标率数值上高于替尔泊肽；在改善心血管和代谢相关指标有显著综合优势，如3mg、6mg和9mg组尿酸平均值较基线下降分别为47.32、49.00和98.83μmol/L，降幅分别为 - 10.7%、 - 11.5%和 - 21.8%，安慰剂组仅下降8.93μmol/L，降幅为 - 0.2% [3][4][5] - SHINING - 1临床试验：共入组174例2型糖尿病参与者，3mg、6mg和9mg组的糖化血红蛋白（HbA1c）呈剂量依赖性下降，治疗24周较基线变化的最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%，安慰剂组为 - 0.33%；降糖达标率方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%，≤6.5%的受试者比例分别为60.00%、84.21%和88.89%，<5.7%的受试者比例分别为7.50%、31.58%和30.56%，体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%，安慰剂组为12.50%，6mg和9mg组降糖达标率在数值上优于替尔泊肽高剂量组；在心血管 - 肾脏 - 代谢相关指标有显著综合优势 [6][7][8] - 安全性：3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往临床试验和GLP - 1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，常见胃肠道相关不良反应，严重程度大多较轻微，发生率低于替尔泊肽相关报道数据 [8][10] - 进展：已获治疗肥胖/超重患者的III期临床试验伦理批件以及用于2型糖尿病患者的两项III期临床试验（SHINING - 2和SHINING - 3）伦理批件，2025年6月完成肥胖/超重参与者III期临床试验（REBUILDING - 2）首例参与者入组和给药 [10] 昂拉地韦 - 昂拉地韦片：2025年5月获国家药监局批准上市，III期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异；是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物，昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短近10%；体外病毒学研究表明，对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦，对奥司他韦耐药、玛巴洛沙韦耐药和高致病性禽流感病毒株均有很强抑制作用 [11] - 昂拉地韦颗粒：已获得II期临床试验顶线分析数据，II期临床试验共纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者，综合各项症状的中位流感症状缓解时间为31.72小时，其中高剂量组为28.63小时，低剂量组33.65小时；中位发热缓解时间仅24.07小时，高剂量组为23.47小时，低剂量组为26.03小时；在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期对应时间数据，在降低病毒RNA载量，缩短病毒转阴时间与成人患者III期对应病毒学数据相当；临床试验未发生严重不良事件，未发生导致暂停、停用药物或退出试验的TEAE，药物不良反应主要为消化系统症状，绝大多数参与者不良反应无需处理即完全恢复 [12] - 进展：继续组织实施昂拉地韦治疗2 - 17岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验，争取早日完成相关研究并申报药物上市 [14] 销售计划 - 学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，开展专业化学术推广，建立以产品为核心的学术影响力闭环 [14] - 数据化服务升级：融合互联网技术与创新商业模式，打造精准化医疗解决方案，为医务工作者提供智能化诊疗支持，为患者构建全链路药事服务体系，以数字化赋能提升医患双端信任价值 [14] - 关键项目实践：携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会，发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，通过“规范行”“实践行”“科普行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动医疗机构学科建设、提升患者及大众呼吸疾病健康素养 [15] 研发投入 - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%，近三年每年研发投入均超过营业收入10%，以保障研发项目顺利推进为前提，根据各研发项目进度阶段性投入相应研发费用，持续投入以研发创新引领公司发展，构筑多元化研发矩阵，向创新型企业迈进 [16][18] 海外进展 - 公司重视药品国外市场机会，认为创新药国际化合作是拓展市场空间、提升全球研发实力、增强品牌国际影响力的关键举措，未来将持续挖掘创新药管线商务拓展潜力，积极寻求国际合作 [19] 股权赎回 - 公司收到众生睿创其他股东赎回通知，使用自有资金5.46亿元赎回其所持众生睿创13.15%股权，赎回后公司对众生睿创持股比例由61.11%变为74.26%，众生睿创仍为公司控股子公司 [20] - 增加持股比例可增强对子公司整体经营控制力、提升经营效率，助推公司发展战略实施，维护股东权益，加强对控股子公司控制权可提升新药研发实力，构建完整产业布局，凭借公司平台、资源、资金对众生睿创持续赋能，加快推进研发项目落地 [20][21] 募集资金用途变更 - 经股东大会等会议审议，同意将“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金4,325.78万元及专户利息792.68万元和“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金4,933.15万元及专户利息255.93万元（均截止至2025年6月4日），共计10,307.54万元，变更用于众生睿创“新药研发项目”，实际金额以资金转出当日专户的募集资金余额为准 [21] - 变更用途用于RAY1225注射液和昂拉地韦颗粒的III期临床试验项目，有利于加快公司创新药物研发进程，增强自主研发实力，提升核心竞争能力，推动更多产品商业化，进一步推动公司代谢性疾病、呼吸系统疾病领域的创新药研发，为公司发展持续注入动力 [22]