纪要涉及的公司和行业 - 公司：安必平、凯普生物、罗氏、豪洛捷、BD、雅培、康路 - 行业：HPV 筛查行业、免疫组化市场、病理行业 纪要提到的核心观点和论据 安必平业绩情况 - 2025 年第一季度业绩下滑 28%：原因是 HPV 集采使出厂价从 45 元降至 13 元，且公司进行直销转经销调整影响出厂价[3] - 第二季度销量增长：预计集采影响七八月份结束，下半年业绩有望回升[2][3] HPV 筛查行业 - 现状及趋势：国家重视，渗透率高，集采前业务增长率约 10%，集采后一季度量增长约 7%，国家目标 2030 年消除宫颈癌，每年约 1 亿适龄妇女需筛查，集采不会显著提升量[6] - 行业格局：凯普生物市占率超 30%，集采后格局变化不大，新竞争者因价格低难进入[7] 安必平 AI 产品 - 临床终端应用及商业化落地：宫颈细胞学 AI 二类证 2022 年上市，截至 2025 年一季度末售出 296 台扫描仪，占市场份额约 15%，通过赠送扫描仪销售试剂变现，产品质量需优化[8] - 商业化模式及合规性：未来商业化模式待探索，国家监管无明确指导，公司将与医院和监管机构合作[9] - 对收入端贡献：短期内无单独 AI 收费，通过软硬件进院带动制剂收入增长[16] 免疫组化市场 - 增长情况及预期：年增速约 20%，因靶向药物增加伴随诊断需求，罗氏国内市场规模三四十亿元且产品本土化，安必平去年增速接近 30%，今年受渠道改革影响，期望未来收入达 10 亿元并成细分赛道领导者[10] 病理领域 - 潜在技术路径和发展方向：未来可能探索 NGS 用于病理诊断，AI 对行业影响大，公司希望用 AI 提升 TCT 筛查率，推广免疫组化等领域至 AI 形式解决医生供给不足问题[12] - 病理共建战略和进展：与医联体合作共建病理科，截至 2024 年底共建医院 60 家，收入约 1700 万元，2025 年预计收入接近翻番，若 2026 年 AI 三类证获批将推动基层医院应用[13] 安必平研发投入 - 情况：2024 年研发投入约 6006 万元，2025 年预算 7000 万元，未来不低于此水平，主要投入免疫组化和 AI，新开项目增加研发费用，还将在液基细胞学等 AI 领域加大投入[14][15] 安必平海外市场 - 认证情况：2025 年 6 月初获 13 个免疫组化 CE 认证及液基细胞学制片机认证，持续投入获取更多海外认证[5] - 布局及竞争情况：2024 年进入 13 - 14 个国家，重点布局东南亚和欧洲，2025 年预计海外销售额达 400 万元，同比接近翻倍，东南亚竞争少是蓝海市场，暂不进入美国市场[22] - 销售战略：通过当地经销商推广，不直接参与销售，免疫组化等产品在日本销售对东南亚有背书作用[23] 其他影响因素 - 中美关系：费舍领域国产化率提升，国内企业占更多市场份额[24] - 豪洛捷和 BD 退出：2025 年 4 月退出中国市场，为安必平在 LBP 领域提供抢占市场机会[25] 安必平财务预期 - 毛利率和净利率：2025 年毛利率预计约 40%，转型经销后净利率预计达 15%以上，长远可能达 20%，2025 年主要目标保持收入端持平[27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 医院在 AI 方面情况：直接投入不大，合作体现在采购量和深度合作；采购扫描仪和 AI 技术投入不高，对医院负担小；病理科设备招标流程不因 AI 产品显著加快，病理共建项目回款正常[17][18][19] - 病理行业价格趋势：未来增速与 DRG 等政策相关，集采执行难，国家倡导检验与治疗分开利好病理诊断收费，部分省份已上调价格，病理诊断价格上调概率大[20] - HPV 检测产品出海：有出海计划且在两国获认证，但公司优先推广宫颈细胞学 AI，顺带推广 HPV 检测[21] - 安必平 AI 技术优势：可利用扫描仪和软件结合 AI 技术，相比罗氏能获取医院数据开发，实现弯道超车[26] - 安必平 2025 年整体情况：受集采等因素影响面临挑战，但宫颈细胞学 AI 三类证审批中，LBP 领域因对手退出成优势，营销改革及新产品上市后预计明年好转[28][29]