行业与公司 - 行业：生物制药/肿瘤免疫治疗 - 公司：康方生物 核心产品与市场潜力 依沃西单抗(AK112) - 适应症：非小细胞肺癌（一线单药及联合化疗）、胆道癌、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌、结直肠癌等[3][9][11] - 临床数据： - Harmony Two研究：PFS 11.1个月（vs K药5.82个月），PFS HR 0.51，OSHR 0.777[2][6][9] - Harmony 6研究（ESMO待披露）：联合化疗一线疗法强阳性结果[9] - EGFR TKI精致后非小细胞肺癌：PFS HR 0.52，OS HR 0.79（东亚与高加索人种疗效一致）[6][10] - 市场潜力： - 国内峰值销售额约100亿元（目标市值300亿元）[3][10] - 海外峰值销售额约100亿美元（分成利润70亿元，目标市值1,351亿元）[3][10] - 医保：年治疗费用约16万元，已纳入医保[3][9] 卡度尼利单抗(AK104) - 适应症：宫颈癌（一线/二线）、胃癌（一线）[7][8] - 临床数据： - 胃癌CPS<10亚组：OSHR 0.72；CPS<5亚组：OSHR 0.75[2][8] - 宫颈癌PD-L1阴性患者：OSHR 0.77（KO药物无效）[8] - 市场潜力： - 国内峰值收入50亿元（目标市值150亿元）[3] - 填补PD-L1低表达/阴性患者空白（FDA限制K/O药仅用于PD-L1阳性胃癌）[7] - 医保：年治疗费用约15万元，已纳入医保[2][7] 股价与临床数据关联性 - 2024年5月24日（ESCO披露Harmony A37数据）：股价下跌23%[5] - 2024年5月31日（Harmony Two阳性结果）：股价上涨38%[5] - 2024年9月8日（世界肺癌大会数据细节）：股价显著上涨[5] 其他重要内容 - 全球合作：与Summit合作验证依沃西单抗疗效一致性，加速海外临床与商业化[6][10] - 未来布局： - 扩展依沃西单抗适应症至多瘤种[11] - 深耕IO精致后非小细胞肺癌领域[11] - 目标市值：整体约1,600亿港币[4] 数据引用 - PFS/OS数据：[2][6][8][9] - 市场估值：[3][4][10] - 医保费用：[2][3][7][9]