纪要涉及的公司和行业 - 公司：泽璟制药、AZ公司、默克、安静公司 - 行业：制药行业 纪要提到的核心观点和论据 泽璟制药产品获批与商业化进展 - 已上市三款产品多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡西替尼，注射用重组人促甲状腺素预计年底获批 [2][3][6] - 多纳非尼2024年销售额约5亿人民币，已覆盖1100家医院和2000家药房，被纳入26个权威指南和共识，看好甲状腺癌适应症纳入医保后的增长潜力 [2][14] - 重组人凝血酶2023年底获批上市，2024年底纳入国家医保，与远大合作预计未来两年快速放量 [3] - 吉卡西替尼2025年5月底获批用于骨髓纤维化适应症，重症斑秃适应症已提交NDA受理，推进特应性皮炎及强直性脊柱炎三期临床 [16] - 注射用重组人促甲状腺素预计2025年底获批上市，与默克合作，授权款总额2.5亿人民币 [4][17][18] 核心在研管线 - 截至2025年上半年有15个主要在研药品，核心分子为006和005 [5] - 006是全球首个针对DU3表达的小细胞肺癌三抗，ASCO会议数据显示二期临床ORR约60%，优于竞品，对神经内分泌瘤患者有效，国内销售峰值预计达20亿人民币，海外达30亿美元，可贡献约260亿人民币市值 [2][8][10] - 005处于二期临床阶段，中美双报，二线及以上宫颈癌患者20毫克组确认ORR为40.9%，DCR为68.2%，一线宫颈癌联合化疗及贝伐珠单抗数据优于K药，国内销售预期90亿人民币 [2][13][19] 市场预期与市值 - 已上市或即将上市的四款产品国内销售峰值可达60亿人民币，贡献约180亿人民币市值，加上006和005销售预期，公司合理市值至少达530亿人民币 [4][19] 其他行业信息 - TIGIT是重要免疫检查点分子，单一阻断效果有限，通常与PD - 1或PD - L1联合使用，全球无公司开发单靶点TIGIT疗法 [11] - AZ公司的PD - 1/TIGIT双抗进展顺利，开展9项注册三期临床试验，年底积极数据读出将提升对该疗法的认知和信心 [12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 小细胞肺癌占所有肺癌患者的15%，每年新发病例约15万至20万人，现有治疗方案效果有限，晚期患者五年生存率仅7% [7][8] - 全球针对DU3靶点有多种在研药物，安静公司的CD3 - DU3双抗塔拉妥已获FDA加速批准并上市，国内正在进行三期临床试验 [9] - 泽璟制药下半年及明年有多项催化剂，包括吉卡西替尼相关适应症数据读出、005号药品多疾病数据披露、37号临床注册、006号药品数据进一步读出及国内外注册临床和海外BD进展 [20]