财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净销售额达1.241亿美元，同比增长30%（按报告基准）或29%（按固定汇率基准）[8] - 上调2025全年净销售额指引至4.8-4.86亿美元，此前为4.75-4.5亿美元[8] - 美国青光眼业务销售额达7230万美元，同比增长45%，其中iDoseTR贡献约3100万美元[10] - 国际青光眼业务销售额达3130万美元，同比增长20%（按报告基准）或15%（按固定汇率基准）[13] - 角膜健康业务销售额达2060万美元，同比增长4%，其中Photrexa贡献1790万美元[15] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲，临床效果和外科医生反馈积极，正在重塑青光眼治疗范式[10] - 美国市场受MAC LCDs政策影响，预计2025年将持续面临挑战[11] - iStent Infinite获得欧盟MDR批准，计划在9月ESCRS年会上启动欧洲市场商业化[14] - 预计国际市场竞争产品将增加，成为2025年的增长阻力[15] 角膜健康业务 - Photrexa收入受加入Medicaid药品折扣计划影响[15] - Epioxa NDA审查进展顺利，PDUFA日期为2025年10月20日[16] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa向Epioxa过渡期的短期业务 disruption[17] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 青光眼业务增长强劲，iDoseTR贡献显著[10] - CMS 2026年提案维持2025年APC分配，略微提高医院和ASC设施费用，但降低白内障和MIGS手术的医生费用报销[12] - 预计非iDose相关收入下半年将出现中个位数下降[27] 国际市场 - 增长广泛，基础设施持续扩展[13] - 欧洲市场iStent Infinite获批，标签范围扩大[14] - 预计竞争产品将增加，成为增长阻力[15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于推动新型独立干预疗法，减缓疾病进展并减少药物负担[9] - 通过iDoseTR和iStent Infinite等产品开创全新治疗类别[10] - 收购Mobius Therapeutics，增强供应链和晚期青光眼治疗能力[20] - 扩大Aliso Viejo总部园区，支持长期增长[21] - 管线进展包括iStent infinite PMA试验、iDose Tregs IIb/III期试验、ILUTION平台和视网膜项目[17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对业务持续增长势头感到满意，基础稳固[22] - 预计iDoseTR将继续推动增长，但国际市场和角膜健康业务存在过渡期挑战[26][27] - 对Epioxa获批后的市场前景持乐观态度，但预计短期会有业务 disruption[17] - 保持审慎投资策略，平衡风险支出与资本状况[19] 其他重要信息 - 第二季度现金及等价物增长超过400万美元（扣除两次一次性投资）[21] - 第二季度毛利率达83%，预计随着iDoseTR销售增长将继续提升[111] - 预计2026年中期将为Epioxa建立J代码[72] 问答环节所有的提问和回答 关于2025年销售指引 - 指引上调主要受iDoseTR表现驱动，但国际青光眼和角膜健康业务增长预期较为保守[24][25] - 预计国际青光眼业务下半年同比增长低双位数，角膜健康业务Q3持平至低个位数增长，Q4将显著受Epioxa过渡影响[26][27] 关于iDoseTR进展 - 在已建立专业费用的MAC地区（占Medicare人口的50%），贡献了80%的iDoseTR量[35] - NGS、Palmetto和WPS在专业费用方面取得进展，CGS仍落后[38] - 商业保险覆盖方面，超过50%的保险计划已有积极政策，多数将iDoseTR列为二线或三线治疗[109] 关于Epioxa - 预计获批后将经历过渡期，患者可能推迟Photrexa治疗等待Epioxa[67] - 预计2026年中期建立J代码，全面推广需要时间[72] 关于iDoseTR再植入和Trio - FDA将再植入申请归类为NDA补充，PDUFA日期为2026年1月28日[77] - iDose Trio设计优化中，目标2027年底获批，可能推动办公室植入[80] 关于财务 - 第二季度运营支出增长包含400万美元一次性股权补偿费用[51] - 预计全年运营支出约4.6亿美元，同比增长中双位数[52] - 扣除收购和房产投资，第二季度现金增长400万美元[101]