财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入增长20%至6320万美元 毛利率提升400个基点至74% 调整后EBITDA增长112%至1340万美元 [4][12][15] - MACI业务收入创纪录达5350万美元 同比增长21% 环比增长15% [4][12] - 烧伤护理业务收入980万美元 其中Epicel收入860万美元(增长11%) NexoBrid收入120万美元(增长52%) [13][14] - 经营现金流820万美元 期末现金及投资余额1.64亿美元 无负债 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - 第二季度活检量创历史第二高 接近去年第四季度峰值水平 [5] - 已完成约600名外科医生培训 受训医生活检和植入增长率显著高于未受训医生 [5][55] - 小型股骨髁缺陷治疗量增长40% 占MACI可寻址市场的三分之一 [6] - 计划将销售团队从76个区域扩至100个区域 以支持增长 [8] 烧伤护理业务 - Epicel活检量同比增长近40% 6月创单月活检量新高 [9][13] - NexoBrid 6月医院订单量创新高 7月进一步增长 [9][14] - 7月1日起NexoBrid获得临时CPT代码 有望促进长期使用 [9] 公司战略和发展方向 - 加速MACI销售团队扩张 新代表将在第四季度支持现有区域 2026年初进入新区域 [8] - FDA已批准MACI踝关节III期临床研究IND 预计下半年启动 该适应症潜在市场规模约10亿美元 [10] - 新生产设施按计划将于2026年投入商业生产 [11] - 正在评估国际扩张机会 优先考虑欧洲市场 可能2027-2028年进入 [83][84] 管理层评论 - MACI和烧伤护理产品第三季度开局良好 公司对下半年表现持乐观态度 [4][20] - MACI踝关节适应症可能成为长期重要增长动力 [10] - 烧伤护理业务虽更新指引至更保守水平 但内部预期仍高于指引 [18] 问答环节 MACI业务 - 活检增长领先植入增长是正常现象 预计下半年将趋同 [24][25][46][47] - 新加入的关节镜医生已贡献100+活检 转换率与常规手术相当 [27][28][71] - 价格策略维持中高个位数年涨幅 报销批准率保持90%以上 [81][82] 烧伤护理业务 - Epicel活检增长与收入差异主要源于患者健康问题导致的取消率升高 [32][33][37] - 不排除烧伤护理业务下半年表现超预期的可能性 [97][101] - BARDA RFP潜在收入未计入当前指引 最终采购量待谈判确定 [92][93][102] 其他 - MACI踝关节研究设计:300例患者 2:1随机 2年终点 与膝关节SUMMIT研究类似 [62] - 维持长期利润率目标:毛利率接近80% 调整后EBITDA利润率接近40% [65][66] - 销售团队扩张主要影响将在2026年体现 2025年运营费用预计保持稳定 [90][91]