财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收达1.867亿美元，同比增长26.1% [7][21] - 调整后EBITDA利润率为8.4%，较去年同期提升500个基点 [19][21] - 毛利率为71.2%，超出预期，主要受益于规模效应和运营效率提升 [23] - 调整后净亏损1020万美元，较去年同期的1880万美元有所收窄 [23] - 全年营收指引上调至7.2-7.3亿美元，主要基于上半年超预期表现 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio Monitor和Zio AT产品线均创下营收记录 [7] - Zio AT业务持续强劲增长，市场份额仍为低两位数，而长期监测业务市场份额超过70% [15] - 新一代Zio MCT产品预计本季度提交510(k)申请，将延长佩戴时间至21天并改进软件功能 [15] - 创新渠道合作伙伴贡献增长，目前已签约12家合作伙伴，覆盖约200万潜在患者 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：创新渠道合作伙伴新增1000多名处方医生，与CenterWell达成新合作 [10] - 日本市场：已启动8个新商业账户，正在进行回顾性和前瞻性研究以证明产品优势 [16] - 欧洲市场：英国私人市场表现强劲，去年秋季进入的四个新增国家稳步增长 [17] - 国际业务占总营收比例未披露，但英国、欧洲四国和日本市场均取得进展 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点转向在护理早期由初级保健医生开处方，以扩大患者覆盖面 [7][8] - 与Lusim Health达成AI驱动疾病检测合作，利用预测性AI识别心律失常高风险患者 [13] - Epic Aura解决方案已获40多家医疗系统采用，平均缩短50%项目实施时间 [9] - 在MCT市场面临竞争，新一代Zio MCT产品旨在缩小与竞品的差距 [15][102] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国约有2700万未确诊的心律失常高风险患者，市场机会巨大 [10][65] - 真实世界证据显示心律失常早期检测的重要性，特别是在糖尿病等共病患者中 [12] - 预计2026年CMS费率对Zio Monitor基本持平，Zio AT上涨约2% [29] - 对创新渠道合作伙伴的长期贡献持乐观态度，预计将成为重要增长动力 [11][42] 其他重要信息 - 公司正在应对FDA警告信和483观察项，已提交全面回应并计划下半年进行第三方审计 [18][111] - 预计2025年FDA补救和相关法律咨询费用约为1500万美元 [24] - 为应对潜在供应链中断，正在战略性地建立原材料库存 [26] - 预计2026年将实现正自由现金流，2025年仍为轻微负值 [28] 问答环节所有的提问和回答 关于业绩指引 - 全年指引上调3000万美元，其中约2000万来自核心业务，1000万来自Zio AT和创新渠道 [40][42] - 第三季度营收预计环比下降约1%，主要考虑季节性因素和创新渠道的新处方模式 [73][74] 关于创新渠道 - 创新渠道贡献未具体披露，但较第一季度有所提升 [46][47] - 与Signify、CenterWell等主要合作伙伴进展顺利，处方模式预计将具有重复性 [63][64] 关于Epic整合 - Epic整合平均带来20-40%的处方量增长，目前65%的客户使用Epic系统 [51][53][54] - 40多家医疗系统正在实施Aura整合，早期运营影响已显现 [9][51] 关于市场份额 - 长期监测市场份额提升至约72%，MCT市场份额仍为低两位数 [83][84] - PFA手术增长可能带来一定监测需求，但具体贡献难以量化 [81][82] 关于FDA进展 - 已提交所有回应，等待FDA反馈和现场检查以结案警告信 [110][111] - 质量管理系统全面改革将成为新的业务标准 [111][112] - Zio MCT申请将与FDA补救工作并行推进 [109] 关于Zio AT/MCT - Zio AT平均佩戴14天，竞品平均佩戴12.8天（需使用两个贴片） [100] - MCT市场约20%为"购买自建"模式，公司目前未涉足该领域 [103] - 新一代Zio MCT将针对剩余80%的市场机会 [104]