临床试验进展与计划 - CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验完成揭盲，结果显示积极疗效和良好安全性，达到预期目标 [4] - III期临床试验方案拟调整为仅评估面部疗效，并扩展至12-65岁人群，计划2025年底前启动入组 [4] - 玫瑰痤疮适应症II/III期临床申请已获受理，目标2025年底前入组病人 [9] II期临床试验数据 - 患者年龄范围18-65岁，平均40多岁，面颈部脱色面积≥0.5%BSA，全身脱色面积3%-10%BSA [4] - 高剂量组（1.5%BID）面颈部F-VASI50和F-VASI25比例优于安慰剂组，36%患者出现好转或复色 [5] - 高剂量组治疗相关不良事件（TEAE）发生率为18%，安全性表现突出 [7] 产品差异化优势 - CKBA软膏为非免疫抑制剂，源自天然药物乳香，安全性高于传统光疗和免疫制剂 [8] - 面部疗效优于颈部（因自然光刺激黑色素细胞），但安全性无显著差异 [7] - 白癜风患者停药后1年复发率30%-50%，需长期维持治疗（1-2年），现有患者持续用药超6个月疗效稳定 [6] 监管与市场计划 - 近期将向国家药监局提交突破性疗法申请，并开展注册临床沟通交流 [4] - 玫瑰痤疮适应症将加快II/III期临床试验推进 [9]