行业与公司概述 - 行业：生物医药（血液瘤领域） - 公司：亚盛医药（纳斯达克上市） --- 核心产品与市场表现 - 奥雷巴替尼（BCR-ABL抑制剂） - 2024年销售额2.41亿元，预计2025年翻倍增长[3] - 针对T315I耐药患者，安全性优于帕纳替尼（心血管毒性更低）[11][13][15] - 国内销售峰值预计20亿人民币，海外峰值20-30亿美元（武田分成双位数）[4][18] - 利沙托克拉（2,575，BCL-2抑制剂） - 2025年7月国内上市，已提交CLL适应症申请，计划拓展MDS、MM等竞争较少适应症[2][6] - 全球第二款BCL-2抑制剂，安全性优于维奈克拉（爬坡更快、血液学毒性更低）[2][19][24] - 预计销售峰值30-40亿美元[19] --- 研发与临床进展 - 2,575适应症拓展 - AML患者ORR达83.3%，难治/复发性AML ORR 43%[2][23] - 维奈克拉耐药AML患者ORR 31%[23] - MDS适应症潜力大（维奈克拉临床试验失败，2,575安全性优势显著）[10][24] - 临床试验策略 - 2,575采用后线切入策略（对比化疗），缩短上市周期[4][22] - 索托卡拉（百济神州）选择头对头试验，进度滞后[20][22] --- 合作与资本运作 - 武田制药合作 - 2024年达成13亿美元授权协议（含1亿美元选择权付款）[2][5] - 预计2026年6月支付3亿美元行权费用[5] - 资本市场 - 2025年1月登陆纳斯达克，便利国际融资与BD合作[9] --- 竞争格局 - TKI药物市场 - 奥雷巴替尼在T315I耐药市场替代帕纳替尼（安全性优势）[11][13][15] - 一代TKI（伊马替尼）受仿制药冲击，二代TKI（达沙替尼、尼洛替尼）占据部分市场[11] - BCL-2抑制剂竞争 - 维奈克拉2023年销售额20多亿美元，2,575凭借安全性差异化竞争[19][24] - 潜在竞争者：索托卡拉（百济神州）、诺诚健华类似药物（进度滞后）[20][21] --- 其他重要信息 - 管理团队 - 杨大俊博士领导，核心团队包括翟一帆博士等资深研发人员[7] - 基因突变与用药 - 血液瘤患者需关注BCR-ABL突变（50%-65%耐药患者存在突变）[12] - 海外市场规划 - 推进ALL伴随费城染色体阳性适应症，扩大国际影响力[14] --- 数据与预期总结 | 指标 | 数据/预期 | 来源 | |---------------------|-----------------------------------|------------| | 奥雷巴替尼2024销售额 | 2.41亿元 | [3] | | 奥雷巴替尼海外销售峰值 | 20-30亿美元 | [18] | | 2,575 AML患者ORR | 83.3%（初治），43%（难治/复发） | [2][23] | | 维奈克拉2023销售额 | 20多亿美元 | [19] | | 武田合作总金额 | 13亿美元（含3亿美元行权费） | [2][5] |