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泽璟制药20250805
泽璟制药泽璟制药(SH:688266)2025-08-05 23:42

行业与公司 - 行业:生物制药/肿瘤治疗领域 - 公司:泽璟制药(A股上市) 核心产品进展 ZG006(TCE类分子) - 适应症:小细胞肺癌、神经内分泌瘤[2][3] - 临床数据: - 低中表达患者中,10mg/30mg剂量组总体响应率(ORR)达79%,显著优于现有方案[2][3] - PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)数据验证TCE类分子有效性[2][3] - 竞争优势: - 在高质量组中表现与ADC药物相当[2][3] - 设计采用双表位DalCD四形式,提升低中表达患者响应[3] - BD预期: - 参考Darzalex ADC药物首付款水平(大几千万美元),因积累更多临床数据,授权金额预期较高[2][3][6] ZG005(双抗/免疫治疗) - 适应症:宫颈癌、肝癌、新增非小细胞肺癌[2][4][9] - 临床数据: - 宫颈癌领域ORR和DCR(疾病控制率)优于AK104[2][4] - 肝癌数据预计2023年下半年读出[4] - 联合疗法潜力: - 免疫药物联合Jack抑制剂在非小细胞肺癌中疗效显著(KAYO024实验): - 单药ORR 44.8% vs 联合ORR 62%[5] - 单药PFS 10.3个月 vs 联合PFS 23.4个月[5] 其他研发动态 - 一线初治联用研究: - 抑制特定通路可延长用药时间,ORR提升约50%,PFS改善明确[8][10] - 与TGF Beta联用实验数据预计2025-2026年披露[8][10] - 平台储备: - 国内小分子平台+海外抗体平台,多品种联合研究推进中[11] 商业化与财务 - 收入梯队: - 已上市产品:多纳非尼、磷雪梅(刚进医保)、吉卡西替尼、促甲状腺激素(在审)[11] - 盈亏平衡:公司已进入该阶段,收入产品形成接替[11] - 长期价值: - 创新品种(如ZG006/ZG005)具备出海前景[11] - 平台价值+临床数据推进支撑估值空间[11] 关键风险与对比 - BD金额影响因素: - 产品疗效、适应症市场规模、临床数据积累量(数据越多风险越低)[6][7] - 同靶点不同类型药物(如ADC vs TCE)数据对比可参考[6][7] - 竞争格局: - 小细胞肺癌领域开发密集,但ZG006因分子形式独特具优势[9] - 罗氏停掉部分肝癌项目,但AZ的PD-1抗体双抗/TIGIT单抗仍在开发[4] 数据披露时间线 - ZG005/ZG006联用数据:2025年3月启动,预计2025-2026年披露[8][9][10]