业绩总结 - OJEMDA在2025年第二季度实现净产品收入3360万美元，较2025年第一季度增长10%，较2024年第二季度增长310%[32] - OJEMDA在2025年最近12个月的净收入为1.131亿美元，预计2025年收入将在1.4亿到1.5亿美元之间[32] - 2025年上半年净产品收入达到6410万美元[37] - 2025年上半年总收入为6470万美元，较2024年同期的820万美元增长688%[70] - 2025年第二季度净收入为3360万美元，较2024年同期的820万美元增长309%[70] - 2025年第二季度处方数量达到1062个，较2025年第一季度增长15%，较2024年第二季度增长346%[32] 用户数据 - 超过60%的处方账户现在已为多名患者开具OJEMDA处方[43] - 预计在美国，治疗复发或难治性BRAF改变的儿童低级别胶质瘤的患者人数约为2000到3000人[29] 研发与产品 - OJEMDA已获得美国FDA的加速批准，预计2024年4月将进行EMA的监管提交[18] - OJEMDA的推荐剂量为每平方米380毫克，每周口服一次，最大剂量不超过600毫克[24] - DAY301（PTK7靶向ADC）的初始剂量组于2025年1月获得批准[53] - DAY301在多个临床前模型中显示出改善的肿瘤回归活性[57] 财务状况 - 公司拥有约4.53亿美元的现金，且无债务，财务状况良好[16] - 2025年第二季度研发费用为3610万美元，较2024年同期的9210万美元下降61%[70] - 2025年第二季度净亏损为3030万美元，较2024年同期的440万美元亏损扩大590%[70] 不良事件 - 137名患者中，100%经历了任何不良事件（TEAE）[86] - 63%的患者经历了3级及以上的不良事件[86] - 76%的患者出现了头发颜色变化[86] - 59%的患者出现了贫血[86] - 58%的患者出现了肌酸激酶（CPK）升高[86] - 55%的患者感到疲劳[86] - 50%的患者出现了呕吐[86] - 47%的患者出现了低磷血症[86] - 39%的患者出现了发热[86] 市场机会与扩展 - OJEMDA通过收购DAY301显著扩展了其产品管线[16] - OJEMDA在美国的市场机会包括复发和一线治疗的儿童低级别胶质瘤患者[28]