财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入达3.53亿美元 同比增长9%（固定汇率）和10%（有机增长）[29] - 调整后毛利率提升至69% 主要受益于意大利回款措施和有利的价格及地域组合[30] - 调整后每股收益1.05美元 同比增长13% 主要受运营收入增长驱动[34] - 现金余额增至5.94亿美元 债务降至4.31亿美元 反映诉讼保证金终止和2亿美元提前还款[35][36] - 全年收入指引上调至8-9%（固定汇率）和9-10%（有机增长） 反映上半年强劲表现[37] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 收入1.99亿美元 同比增长13% 主要受Essence设备双位数增长和氧合器市场份额提升驱动[11] - Essence设备在中国获批提前6个月 预计第三季度上市 2025年将占HLM设备出货量的60%[12][72] - 氧合器供应受限 但产能扩张计划进展顺利 全年增长预期上调至12-13%[12] 神经调控业务 - 癫痫业务收入增长6% 欧洲和ROW地区合计增长9% 美国增长5%[13][14] - 美国库存转换速度快于预期 推动全年增长预期上调至4.5-5.5%[16] - CMS提议将EOS程序报销等级从4级提升至5级 若获批将带来48%的报销增长 2026年生效[17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场癫痫业务受益于库存快速转换 预计中期将实现中个位数增长[16] - 欧洲和ROW地区癫痫业务预计将保持低双位数增长 与之前指引一致[16] - 中国成为心肺业务第二大市场 Essence设备获批提前 预计将推动升级周期[72] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心VNS研究36个月数据显示 对局灶性发作患者癫痫发作减少80% 验证了VNS疗法的长期有效性[6][21] - 向CMS提交TRD医保覆盖申请 获得Highmark商业保险覆盖 为抑郁症治疗开辟新市场[22][95] - OSA项目PHGNS技术提交FDA 可治疗高AHI/BMI患者 代表长期增长机会[8][27] - 心肺业务通过Essence升级、氧合器份额提升和定价策略实现可持续增长[107][110] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业程序量保持中个位数增长 公司通过产能扩张和供应商合作应对氧合器供应限制[58][61] - 预计关税影响全年调整后运营收入低于500万美元 已通过供应链评估和定价行动缓解[39] - 对OSA商业化保持开放态度 但现有神经调控专业能力支持自主上市[96][98] 其他重要信息 - 发现心肺服务业务成本误分类 重新调整480万美元从SG&A至COGS 不影响历史利润[31] - 投资Essence PCBA升级以支持未来软件功能 预计四季度影响成本[38][87] - 调整后有效税率预计23% 因地域组合变化和部分税收优惠到期[37] 问答环节所有的提问和回答 癫痫业务数据应用 - Core VNS研究覆盖800+患者 36个月数据显示81%局灶性发作减少 将用于扩大标签和医生教育[46][47] - 临床反馈积极 可能改变治疗决策时间点 但商业影响尚待观察[49] CMS报销升级影响 - EOS程序占美国植入量70% Medicare患者占DRE人群40% 报销提升将改善医院经济学[53] - 患者平均需要6-8次更换 报销提升有望增强医院提供全程治疗的意愿[75][76] 氧合器供需动态 - 市场份额从低30%升至近40% 预计今年产能高个位数增长 2026年新增产线进一步放量[59][61] - 供应限制主要来自第三方组件 而非自身产能[12] 中国业务展望 - Essence在中国获批提前反映需求强劲 差异化创新产品特性适合当地市场[72] - 未观察到医疗器械进口限制对业务的实质性影响[70] 心肺业务增长持续性 - Essence升级、氧合器份额提升和定价策略构成四大增长支柱 预计增长势头持续多年[107][110] - 计划2026年Essence占比达80% 2027年100% 软件服务将创造新收入流[108]